Cirurgia aberta versus injeções de corticosteróides no tratamento do dedo em gatilho
27 de outubro de 2015 atualizado por: Jeppe Lange, MD
Cirurgia aberta versus injeções locais de corticosteróides guiadas por ultrassom no tratamento do dedo em gatilho - um estudo controlado randomizado.
O objetivo do estudo é investigar qual estratégia é superior no dedo em gatilho Quinell grau IIb-V; cirurgia aberta convencional ou injeções de corticosteroides guiadas por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dedo em gatilho Quinell grau IIb-V no dedo I-V
Critério de exclusão:
- Tratamento anterior do dedo em gatilho no dedo afetado
- Contratura de Dupuytren no dedo afetado
- Alergias ou intolerância a medicamentos usados
- Artrite reumatoide
- Diabetes mellitus dependente de insulina
- Amiloidose
- Mucopolissacaridose
- Já incluído no estudo com outro dígito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cirurgia aberta
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Abra a liberação da polia A1
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Comparador Ativo: Injeção de Corticosteroide
|
Injeções de corticosteróides dentro e ao redor da polia A1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau Quinell
Prazo: 12 meses
|
Resultado dicotomizado definido como +/- falha. Reprovação definida como grau Quinell igual ou superior a IIb. Grau Quinell definido como: I Movimento normal, IIa movimento normal com dor/sensibilidade na polia A1, IIb desencadeamento anamnéstico, mas não evidente no exame clínico, III desencadeamento sem bloqueio, IV desencadeamento com bloqueio, mas ativamente corrigível, V Dígito bloqueado, passível de correção passiva apenas. |
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 12 semanas
|
Dor após qualquer procedimento medido por NRS (pontuação 0-10, 10 é dor intensa)
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12 semanas
|
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infecção
Prazo: 12 semanas
|
Ocorrência de infecção após qualquer procedimento
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20110157
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