Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen kirurgi versus kortikosteroidinjeksjoner i behandling av triggerfinger

27. oktober 2015 oppdatert av: Jeppe Lange, MD

Åpen kirurgi versus ultralydveiledet lokale kortikosteroidinjeksjoner i behandling av triggerfinger - et randomisert kontrollert forsøk.

Hensikten med studien er å undersøke hvilken strategi som er overlegen i triggerfinger Quinell grad IIb-V; konvensjonell åpen kirurgi eller ultralydveilede kortikosteroidinjeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avtrekksfinger Quinell grad IIb-V i siffer I-V

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling av triggerfinger i berørt siffer
  • Dupuytrens kontraktur i berørt siffer
  • Allergi eller intoleranse mot brukte medisiner
  • Leddgikt
  • Insulinavhengig diabetes mellitus
  • Amyloidose
  • Mukopolysakkaridose
  • Allerede inkludert i studie med et annet siffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Åpen operasjon
Fremgangsmåte: Åpen operasjon
Åpne A1-remskiveutløser
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon
Fremgangsmåte: Kortikosteroidinjeksjoner
Kortikosteroidinjeksjoner i og rundt A1-remskive.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quinell karakter
Tidsramme: 12 måneder

Dikotomisert utfall definert som +/- svikt. Svikt definert som Quinell karakter lik eller over IIb.

Quinell karakter definert som: I Normal bevegelse, IIa normal bevegelse med smerter/ømhet til A1-remskive, IIb anamnestisk utløsende men ikke tydelig ved klinisk undersøkelse, III utløsende uten låsing, IV utløsende med låsing men aktivt korrigerbar, V Låst siffer, passivt korrigerbar bare.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Rating Scale (NRS) poengsum
Tidsramme: 12 uker
Smerte etter begge prosedyrene målt av NRS (score 0-10, 10 er sterke smerter)
12 uker
infeksjon
Tidsramme: 12 uker
Infeksjonsforekomst etter begge prosedyrene
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeppe Lange, MD

Etterforskere

  • Studieleder: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20110157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere