Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая хирургия в сравнении с инъекциями кортикостероидов при лечении щелкающего пальца

27 октября 2015 г. обновлено: Jeppe Lange, MD

Открытая хирургия по сравнению с местными инъекциями кортикостероидов под ультразвуковым контролем при лечении триггерного пальца - рандомизированное контролируемое исследование.

Цель исследования — выяснить, какая стратегия предпочтительнее при пусковом пальце по шкале Квинелла IIb-V; обычная открытая хирургия или инъекции кортикостероидов под ультразвуковым контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спусковой палец по Квинеллу IIb-V степени I-V пальцев

Критерий исключения:

  • Прежнее лечение триггерного пальца в пораженном пальце
  • Контрактура Дюпюитрена пораженного пальца
  • Аллергия или непереносимость используемых препаратов
  • Ревматоидный артрит
  • Инсулинозависимый сахарный диабет
  • Амилоидоз
  • Мукополисахаридоз
  • Уже включен в исследование с другой цифрой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Открытая хирургия
Процедура: Открытая хирургия
Разблокировка шкива A1
Активный компаратор: Инъекция кортикостероидов
Процедура: Инъекции кортикостероидов
Инъекции кортикостероидов в блок A1 и вокруг него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сорт Квинелла
Временное ограничение: 12 месяцев

Результат дикотомии определяется как +/- неудача. Отказ определяется как оценка по Квинеллу, равная или выше IIb.

Степень по Квинеллу определяется как: I нормальное движение, IIa нормальное движение с болью/чувствительностью к блоку A1, IIb анамнестический триггер, но не очевидный при клиническом осмотре, III триггер без блокировки, IV триггер с блокировкой, но активно корректируемый, V заблокированный палец, пассивно корректируемый только.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS) оценка
Временное ограничение: 12 недель
Боль после любой процедуры, измеряемая NRS (оценка 0–10, 10 — сильная боль)
12 недель
инфекционное заболевание
Временное ограничение: 12 недель
Возникновение инфекции после любой процедуры
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jeppe Lange, MD

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20110157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Указательный палец

Клинические исследования Открытая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться