Cirugía abierta versus inyecciones de corticosteroides en el tratamiento del dedo en gatillo
27 de octubre de 2015 actualizado por: Jeppe Lange, MD
Cirugía abierta versus inyecciones locales de corticosteroides guiadas por ultrasonido en el tratamiento del dedo en gatillo: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito del estudio es investigar qué estrategia es superior en el dedo en gatillo Quinell grado IIb-V; cirugía abierta convencional o inyecciones de corticosteroides guiadas por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dedo en gatillo Quinell grado IIb-V en dedo I-V
Criterio de exclusión:
- Tratamiento anterior del dedo en gatillo en el dedo afectado
- Contractura de Dupuytrens en dedo afectado
- Alergias o intolerancia a medicamentos usados
- Artritis reumatoide
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- Amilosis
- mucopolisacaridosis
- Ya incluido en estudio con otro dígito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cirugía abierta
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Liberación de polea A1 abierta
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Comparador activo: Inyección de corticosteroides
|
Inyecciones de corticosteroides en y alrededor de la polea A1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado quinell
Periodo de tiempo: 12 meses
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Resultado dicotomizado definido como +/- fracaso. Fracaso definido como grado Quinell igual o superior a IIb. Grado de Quinell definido como: I Movimiento normal, IIa movimiento normal con dolor/sensibilidad en la polea A1, IIb activación anamnésica pero no evidente en el examen clínico, III activación sin bloqueo, IV activación con bloqueo pero corrección activa, V Dígito bloqueado, corrección pasiva solo. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Dolor después de cualquiera de los procedimientos medido por NRS (puntuación 0-10, 10 es dolor intenso)
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12 semanas
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infección
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ocurrencia de infección después de cualquiera de los dos procedimientos
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeppe Lange, M.D., Center for Planned surgery - Regionalhospital Silkeborg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20110157
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