経口化学療法のアドヒアランスに影響を与える患者要因
2016年11月7日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
経口化学療法のアドヒアランスに影響を与える患者要因を特定するためのパイロット研究
この研究の目的は、経口化学療法の服用を容易にするものと困難にするものを特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニック
説明
包含基準:
- 原発性乳がんまたは消化器がんの診断
- 現在処方されているカペシタビン
- 年齢 21歳以上
- 書面および口頭の英語を理解できる
除外基準:
- -研究スタッフの判断で、プロトコルの参加または完了を妨げる可能性が高い主要な精神病理学または認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カペシタビンを服用している乳癌または消化器癌患者
これは、乳癌または消化器癌のために現在経口化学療法を受けている患者の混合方法のパイロット研究です。
研究の定量的部分は、アドヒアランス、投薬に関する信念、副作用の経験、自己効力感、および患者教育に対する満足度を評価する自己報告アンケートで構成されています。定性的な部分は、2 つの自由回答形式の質問によるインタビューです。
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インタビューは、インタビューを受けることに同意した最初の 10 人の参加者に対して行われます (またはデータが飽和状態になるまで)。
アドヒアランス、投薬に関する信念、副作用の経験、自己効力感、および患者教育に対する満足度を評価する自己報告アンケート。定性的な部分は、2 つの自由回答形式の質問によるインタビューです。
カペシタビンを処方されてから約 2 週間から 6 か月 (2 から 24 週間) 後にデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口化学療法の遵守
時間枠：1年
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研究への参加には、服薬順守に関する 5 つの短いアンケート (服薬順守アンケート)、服薬に関する信念 (薬についての信念アンケート)、副作用の経験 (頻度、強度、および副作用評価の負担)、自己効力感に関する回答が含まれます。 (適切な薬の使用に関する自己効力感) および薬に関する情報への満足度 (薬に関する情報への満足度)、および人口統計学的および治療データシート。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のケアを改善する
時間枠：1年
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研究への参加には、服薬順守に関する 5 つの短いアンケート (服薬順守アンケート)、服薬に関する信念 (薬についての信念アンケート)、副作用の経験 (頻度、強度、および副作用評価の負担)、自己効力感に関する回答が含まれます。 (適切な薬の使用に関する自己効力感) および薬に関する情報への満足度 (薬に関する情報への満足度)、および人口統計学的および治療データシート。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。