Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory pacienta ovlivňující adherenci k perorální chemoterapii

7. listopadu 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní studie k identifikaci faktorů pacienta ovlivňujících adherenci k perorální chemoterapii

Účelem této studie je zjistit, co usnadňuje a co naopak ztěžuje užívání perorální chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky MSKCC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primární rakoviny prsu nebo rakoviny trávicího traktu
  • Aktuálně předepsaný kapecitabin
  • Věk 21 let nebo starší
  • Schopnost rozumět psané i ústní angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychopatologie nebo kognitivní poškození pravděpodobně podle názoru výzkumného personálu naruší účast nebo dokončení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s rakovinou prsu nebo trávicího traktu užívající kapecitabin
Jedná se o pilotní studii se smíšenou metodikou u pacientů, kteří v současné době užívají perorální chemoterapii pro rakovinu prsu nebo gastrointestinálního traktu. Kvantitativní část studie sestává z dotazníků s vlastními údaji, které hodnotí adherenci, názory na léky, zkušenosti s vedlejšími účinky, vlastní účinnost a spokojenost s edukací pacientů; kvalitativní část tvoří rozhovor vedený dvěma otevřenými otázkami.
Behaviorální: dotazník a rozhovor
Rozhovory budou provedeny s prvními 10 účastníky, kteří s rozhovorem souhlasí (nebo dokud nebude dosaženo nasycení dat). Self-report dotazníky hodnotící dodržování, názory na léky, zkušenosti s vedlejšími účinky, vlastní účinnost a spokojenost s edukací pacientů; kvalitativní část tvoří rozhovor vedený dvěma otevřenými otázkami. Údaje budou shromažďovány přibližně 2 týdny – 6 měsíců (2 – 24 týdnů) po předepsání kapecitabinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování perorální chemoterapie
Časové okno: 1 rok
Účast ve studii zahrnuje vyplnění pěti krátkých dotazníků týkajících se dodržování léků (dotazník dodržování léků), názorů na léky (dotazník přesvědčení o lécích), zkušeností s vedlejšími účinky (hodnocení frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků), vlastní účinnosti (Vlastní účinnost pro vhodné použití léků) a spokojenost s informacemi o lécích (škála Spokojenost s informacemi o lécích) a také s demografickým a léčebným listem.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit péči o pacienty
Časové okno: 1 rok
Účast ve studii zahrnuje vyplnění pěti krátkých dotazníků týkajících se dodržování léků (dotazník dodržování léků), názorů na léky (dotazník přesvědčení o lécích), zkušeností s vedlejšími účinky (hodnocení frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků), vlastní účinnosti (Vlastní účinnost pro vhodné použití léků) a spokojenost s informacemi o lécích (škála Spokojenost s informacemi o lécích) a také s demografickým a léčebným listem.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na dotazník a rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit