Patientfaktorer som påverkar efterlevnaden av oral kemoterapi
7 november 2016 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotstudie för att identifiera patientfaktorer som påverkar efterlevnaden av oral kemoterapi
Syftet med denna studie är att identifiera vad som gör det lättare och vad som gör det svårare att ta oral kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MSKCC kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primär bröstcancer eller gastrointestinal cancer
- För närvarande ordinerat capecitabin
- Ålder 21 år eller äldre
- Kunna förstå skriftlig och muntlig engelska
Exklusions kriterier:
- Stor psykopatologi eller kognitiv funktionsnedsättning sannolikt enligt forskarpersonalens bedömning att störa deltagandet eller fullbordandet av protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bröst- eller gastrointestinala cancerpunkter som tar capecitabin
Detta är en pilotstudie med blandad metod av patienter som för närvarande tar oral kemoterapi för bröst- eller mag-tarmcancer.
Den kvantitativa delen av studien består av självrapporterande frågeformulär som bedömer följsamhet, övertygelser om mediciner, erfarenhet av biverkningar, self-efficacy och tillfredsställelse med patientutbildning; den kvalitativa delen är en intervju som styrs av två öppna frågor.
|
Intervjuer kommer att genomföras med de första 10 deltagarna som accepterar att bli intervjuade (eller tills datamättnad uppnås).
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer följsamhet, övertygelser om mediciner, biverkningsupplevelse, själveffektivitet och tillfredsställelse med patientutbildning; den kvalitativa delen är en intervju som styrs av två öppna frågor.
Data kommer att samlas in cirka 2 veckor - 6 månader (2 - 24 veckor) efter att capecitabin ordinerats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
följsamhet till oral kemoterapi
Tidsram: 1 år
|
Deltagande i studien innebär att man fyller i fem korta frågeformulär relaterade till medicinering (Medication Adherence Questionnaire), övertygelser om medicinering (Beliefs about Medications Questionnaire), biverkningsupplevelse (frekvens, intensitet och börda av biverkningar), self-efficacy. (Själveffektivitet för lämplig läkemedelsanvändning) och tillfredsställelse med läkemedelsinformation (Nöjdhet med information om läkemedelsskalan) samt ett demografiskt och behandlingsdatablad.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättra vården av patienterna
Tidsram: 1 år
|
Deltagande i studien innebär att man fyller i fem korta frågeformulär relaterade till medicinering (Medication Adherence Questionnaire), övertygelser om medicinering (Beliefs about Medications Questionnaire), biverkningsupplevelse (frekvens, intensitet och börda av biverkningar), self-efficacy. (Själveffektivitet för lämplig läkemedelsanvändning) och tillfredsställelse med läkemedelsinformation (Nöjdhet med information om läkemedelsskalan) samt ett demografiskt och behandlingsdatablad.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-194
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .