Potilastekijät, jotka vaikuttavat oraalisen kemoterapian noudattamiseen
maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus suun kemoterapiaan sitoutumiseen vaikuttavien potilastekijöiden tunnistamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä helpottaa ja mikä vaikeuttaa suun kautta annettavaa kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen rintasyövän tai maha-suolikanavan syövän diagnoosi
- Tällä hetkellä määrätty kapesitabiini
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään englantia kirjallisesti ja suullisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykopatologia tai kognitiivinen heikkeneminen todennäköisesti häiritsee tutkimushenkilöstön näkemyksen mukaan tutkimussuunnitelmaan osallistumista tai sen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rinta- tai maha-suolikanavan syöpäpotilaat, jotka käyttävät kapesitabiinia
Tämä on sekametodologinen pilottitutkimus potilaista, jotka saavat tällä hetkellä suun kautta annettavaa kemoterapiaa rinta- tai maha-suolikanavan syövän hoitoon.
Tutkimuksen kvantitatiivinen osa koostuu itseraportoivista kyselylomakkeista, joissa arvioidaan hoitoon sitoutumista, uskomuksia lääkkeisiin, sivuvaikutuksista kokemusta, itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä potilaiden koulutukseen; laadullinen osa on haastattelu, jota ohjaa kaksi avointa kysymystä.
|
Haastattelut suoritetaan 10 ensimmäisen haastateltavan kanssa (tai kunnes data on täynnä).
Itseraportointikyselylomakkeet, joissa arvioidaan hoitoon sitoutumista, uskomuksia lääkkeistä, sivuvaikutuksista kokemusta, itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä potilaiden koulutukseen; laadullinen osa on haastattelu, jota ohjaa kaksi avointa kysymystä.
Tiedot kerätään noin 2 viikkoa - 6 kuukautta (2 - 24 viikkoa) kapesitabiinin määräämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oraalisen kemoterapian noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää viiden lyhyen kyselylomakkeen täyttämistä, jotka liittyvät lääkityshoitoon (Medication Adherence Questionnaire), uskomuksiin lääkitykseen (Feliefs about Medications Questionnaire), sivuvaikutuskokemukseen (Frequency, Intensity ja Burden of Side Effects Rating), itsetehokkuuteen (Itsetehokkuus tarkoituksenmukaiseen lääkkeiden käyttöön) ja tyytyväisyys lääketietoihin (Tyytyväisyys lääketietoihin -asteikko) sekä väestö- ja hoitotietolomake.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaa potilaiden hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimukseen osallistuminen edellyttää viiden lyhyen kyselylomakkeen täyttämistä, jotka liittyvät lääkityshoitoon (Medication Adherence Questionnaire), uskomuksiin lääkitykseen (Feliefs about Medications Questionnaire), sivuvaikutuskokemukseen (Frequency, Intensity ja Burden of Side Effects Rating), itsetehokkuuteen (Itsetehokkuus tarkoituksenmukaiseen lääkkeiden käyttöön) ja tyytyväisyys lääketietoihin (Tyytyväisyys lääketietoihin -asteikko) sekä väestö- ja hoitotietolomake.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .