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Fatores do paciente que afetam a adesão à quimioterapia oral

7 de novembro de 2016 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um estudo piloto para identificar os fatores do paciente que afetam a adesão à quimioterapia oral

O objetivo deste estudo é identificar o que facilita e o que dificulta a realização da quimioterapia oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínicas MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer primário de mama ou câncer gastrointestinal
  • Capecitabina atualmente prescrita
  • Idade 21 anos ou mais
  • Capaz de compreender inglês escrito e oral

Critério de exclusão:

  • Psicopatologia grave ou deficiência cognitiva provavelmente, no julgamento da equipe de pesquisa, interfere na participação ou conclusão do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com câncer de mama ou gastrointestinal tomando capecitabina
Este é um estudo piloto de metodologia mista de pacientes atualmente em quimioterapia oral para câncer de mama ou gastrointestinal. A parte quantitativa do estudo consiste em questionários de autorrelato avaliando adesão, crenças sobre medicamentos, experiência de efeitos colaterais, autoeficácia e satisfação com a educação do paciente; a parte qualitativa é uma entrevista guiada por duas questões abertas.
Comportamental: questionário e entrevista
As entrevistas serão realizadas com os 10 primeiros participantes que concordarem em ser entrevistados (ou até a saturação dos dados). Questionários de autorrelato avaliando adesão, crenças sobre medicamentos, experiência de efeitos colaterais, autoeficácia e satisfação com a educação do paciente; a parte qualitativa é uma entrevista guiada por duas questões abertas. Os dados serão coletados aproximadamente 2 semanas - 6 meses (2 - 24 semanas) após a prescrição de capecitabina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à quimioterapia oral
Prazo: 1 ano
A participação no estudo envolve o preenchimento de cinco questionários curtos relacionados à adesão à medicação (Questionário de Adesão à Medicação), crenças sobre a medicação (Questionário de Crenças sobre Medicamentos), experiência de efeitos colaterais (Frequência, Intensidade e Avaliação da Carga dos Efeitos Colaterais), autoeficácia (Autoeficácia para Uso Apropriado de Medicamentos) e satisfação com informações sobre medicamentos (Escala de Satisfação com Informações sobre Medicamentos), bem como uma ficha de dados demográficos e de tratamento.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhorar o atendimento aos pacientes
Prazo: 1 ano
A participação no estudo envolve o preenchimento de cinco questionários curtos relacionados à adesão à medicação (Questionário de Adesão à Medicação), crenças sobre a medicação (Questionário de Crenças sobre Medicamentos), experiência de efeitos colaterais (Frequência, Intensidade e Avaliação da Carga dos Efeitos Colaterais), autoeficácia (Autoeficácia para Uso Apropriado de Medicamentos) e satisfação com informações sobre medicamentos (Escala de Satisfação com Informações sobre Medicamentos), bem como uma ficha de dados demográficos e de tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-194

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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