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- 임상시험 NCT01487343
경구 화학요법에 대한 순응도에 영향을 미치는 환자 요인
2016년 11월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
경구 화학 요법에 대한 순응도에 영향을 미치는 환자 요인을 식별하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 경구 화학 요법을 더 쉽게 하고 무엇이 더 어렵게 만드는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
포함 기준:
- 원발성 유방암 또는 위장관 암의 진단
- 현재 처방되고 있는 카페시타빈
- 21세 이상
- 서면 및 구두 영어 이해 가능
제외 기준:
- 연구 직원이 프로토콜의 참여 또는 완료를 방해한다고 판단할 가능성이 있는 주요 정신병리 또는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
카페시타빈을 복용 중인 유방암 또는 위장암 환자
이것은 현재 유방암 또는 위장관 암에 대해 경구 화학 요법을 받고 있는 환자에 대한 혼합 방법론 파일럿 연구입니다.
연구의 양적 부분은 순응도, 약물에 대한 믿음, 부작용 경험, 자기효능감, 환자 교육에 대한 만족도를 평가하는 자가 보고 설문지로 구성됩니다. 질적 부분은 두 개의 개방형 질문으로 안내되는 인터뷰입니다.
|
인터뷰는 인터뷰에 동의한 선착순 10명을 대상으로(또는 데이터 포화 상태에 도달할 때까지) 진행됩니다.
순응도, 약물에 대한 신념, 부작용 경험, 자기효능감 및 환자 교육 만족도를 평가하는 자가 보고 설문지; 질적 부분은 두 개의 개방형 질문으로 안내되는 인터뷰입니다.
데이터는 카페시타빈 처방 후 약 2주 - 6개월(2 - 24주) 후에 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경구 화학 요법 준수
기간: 일년
|
연구 참여는 약물 순응도(Medication Adherence Questionnaire), 약물에 대한 믿음(Beliefs about Medications Questionnaire), 부작용 경험(Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), 자기 효능감과 관련된 5개의 짧은 설문지 작성을 수반합니다. (적절한 약물 사용에 대한 자기 효능감) 및 약물 정보에 대한 만족도(약물 정보에 대한 만족도 척도), 인구 통계 및 치료 데이터 시트.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 치료 개선
기간: 일년
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연구 참여는 약물 순응도(Medication Adherence Questionnaire), 약물에 대한 믿음(Beliefs about Medications Questionnaire), 부작용 경험(Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), 자기 효능감과 관련된 5개의 짧은 설문지 작성을 수반합니다. (적절한 약물 사용에 대한 자기 효능감) 및 약물 정보에 대한 만족도(약물 정보에 대한 만족도 척도), 인구 통계 및 치료 데이터 시트.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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