影响口服化疗依从性的患者因素
2016年11月7日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
确定影响口服化疗依从性的患者因素的初步研究
这项研究的目的是确定是什么使口服化疗变得更容易和更难。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MSKCC 诊所
描述
纳入标准：
- 原发性乳腺癌或胃肠道癌的诊断
- 目前规定的卡培他滨
- 年龄 21 岁或以上
- 能够理解书面和口头英语
排除标准：
- 研究人员判断可能存在严重的精神病理学或认知障碍会干扰方案的参与或完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用卡培他滨的乳腺癌或胃肠道癌症患者
这是一项针对目前正在接受口服化疗治疗乳腺癌或胃肠道癌症的患者的混合方法初步研究。
研究的定量部分包括评估依从性、药物信念、副作用体验、自我效能和患者教育满意度的自我报告问卷；定性部分是由两个开放式问题引导的访谈。
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将对同意接受采访的前 10 名参与者进行采访（或直到达到数据饱和）。
评估依从性、对药物的信念、副作用经历、自我效能和对患者教育的满意度的自我报告问卷；定性部分是由两个开放式问题引导的访谈。
将在开出卡培他滨处方后约 2 周 - 6 个月（2 - 24 周）收集数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持口服化疗
大体时间：1年
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参与研究需要完成五个与药物依从性（药物依从性问卷）、药物信念（药物信念问卷）、副作用体验（副作用评级的频率、强度和负担）、自我效能相关的简短问卷（适当药物使用的自我效能）和药物信息满意度（药物信息满意度量表）以及人口统计和治疗数据表。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善对患者的护理
大体时间：1年
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参与研究需要完成五个与药物依从性（药物依从性问卷）、药物信念（药物信念问卷）、副作用体验（副作用评级的频率、强度和负担）、自我效能相关的简短问卷（适当药物使用的自我效能）和药物信息满意度（药物信息满意度量表）以及人口统计和治疗数据表。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月7日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
问卷和访谈的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的