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Patientenfaktoren, die die Einhaltung der oralen Chemotherapie beeinflussen

7. November 2016 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Pilotstudie zur Identifizierung von Patientenfaktoren, die sich auf die Einhaltung der oralen Chemotherapie auswirken

Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, was es einfacher und was es schwieriger macht, eine orale Chemotherapie einzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSKCC-Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von primärem Brustkrebs oder Magen-Darm-Krebs
  • Derzeit Capecitabin verschrieben
  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Psychopathologie oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des Forschungspersonals wahrscheinlich die Teilnahme oder den Abschluss des Protokolls beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Brust- oder Magen-Darm-Krebs, die Capecitabin einnehmen
Dies ist eine Pilotstudie mit gemischten Methoden an Patienten, die derzeit eine orale Chemotherapie gegen Brust- oder Magen-Darm-Krebs erhalten. Der quantitative Teil der Studie besteht aus Fragebögen zur Selbstauskunft, die die Therapietreue, Meinungen zu Medikamenten, Nebenwirkungen, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewerten; Der qualitative Teil ist ein Interview, das von zwei offenen Fragen geleitet wird.
Interviews werden mit den ersten 10 Teilnehmern durchgeführt, die einem Interview zustimmen (oder bis die Datensättigung erreicht ist). Fragebögen zur Selbstauskunft, die die Therapietreue, Meinungen zu Medikamenten, Erfahrungen mit Nebenwirkungen, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewerten; Der qualitative Teil ist ein Interview, das von zwei offenen Fragen geleitet wird. Die Daten werden etwa 2 Wochen bis 6 Monate (2 bis 24 Wochen) nach der Verschreibung von Capecitabin erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der oralen Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnahme an der Studie beinhaltet das Ausfüllen von fünf kurzen Fragebögen zu Medikamenteneinhaltung (Medication Adherence Questionnaire), Überzeugungen über Medikamente (Beliefs about Medications Questionnaire), Nebenwirkungserfahrung (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), Selbstwirksamkeit (Selbstwirksamkeit bei sachgerechter Medikamenteneinnahme) und Zufriedenheit mit Medikamenteninformationen (Skala Zufriedenheit mit Informationen über Arzneimittel) sowie ein Demografie- und Behandlungsdatenblatt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Versorgung der Patienten verbessern
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnahme an der Studie beinhaltet das Ausfüllen von fünf kurzen Fragebögen zu Medikamenteneinhaltung (Medication Adherence Questionnaire), Überzeugungen über Medikamente (Beliefs about Medications Questionnaire), Nebenwirkungserfahrung (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), Selbstwirksamkeit (Selbstwirksamkeit bei sachgerechter Medikamenteneinnahme) und Zufriedenheit mit Medikamenteninformationen (Skala Zufriedenheit mit Informationen über Arzneimittel) sowie ein Demografie- und Behandlungsdatenblatt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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