- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01487343
Patientenfaktoren, die die Einhaltung der oralen Chemotherapie beeinflussen
7. November 2016 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine Pilotstudie zur Identifizierung von Patientenfaktoren, die sich auf die Einhaltung der oralen Chemotherapie auswirken
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, was es einfacher und was es schwieriger macht, eine orale Chemotherapie einzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Kliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von primärem Brustkrebs oder Magen-Darm-Krebs
- Derzeit Capecitabin verschrieben
- Alter 21 Jahre oder älter
- Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Psychopathologie oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des Forschungspersonals wahrscheinlich die Teilnahme oder den Abschluss des Protokolls beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Brust- oder Magen-Darm-Krebs, die Capecitabin einnehmen
Dies ist eine Pilotstudie mit gemischten Methoden an Patienten, die derzeit eine orale Chemotherapie gegen Brust- oder Magen-Darm-Krebs erhalten.
Der quantitative Teil der Studie besteht aus Fragebögen zur Selbstauskunft, die die Therapietreue, Meinungen zu Medikamenten, Nebenwirkungen, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewerten; Der qualitative Teil ist ein Interview, das von zwei offenen Fragen geleitet wird.
|
Interviews werden mit den ersten 10 Teilnehmern durchgeführt, die einem Interview zustimmen (oder bis die Datensättigung erreicht ist).
Fragebögen zur Selbstauskunft, die die Therapietreue, Meinungen zu Medikamenten, Erfahrungen mit Nebenwirkungen, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit mit der Patientenaufklärung bewerten; Der qualitative Teil ist ein Interview, das von zwei offenen Fragen geleitet wird.
Die Daten werden etwa 2 Wochen bis 6 Monate (2 bis 24 Wochen) nach der Verschreibung von Capecitabin erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der oralen Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Teilnahme an der Studie beinhaltet das Ausfüllen von fünf kurzen Fragebögen zu Medikamenteneinhaltung (Medication Adherence Questionnaire), Überzeugungen über Medikamente (Beliefs about Medications Questionnaire), Nebenwirkungserfahrung (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), Selbstwirksamkeit (Selbstwirksamkeit bei sachgerechter Medikamenteneinnahme) und Zufriedenheit mit Medikamenteninformationen (Skala Zufriedenheit mit Informationen über Arzneimittel) sowie ein Demografie- und Behandlungsdatenblatt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Versorgung der Patienten verbessern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Teilnahme an der Studie beinhaltet das Ausfüllen von fünf kurzen Fragebögen zu Medikamenteneinhaltung (Medication Adherence Questionnaire), Überzeugungen über Medikamente (Beliefs about Medications Questionnaire), Nebenwirkungserfahrung (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), Selbstwirksamkeit (Selbstwirksamkeit bei sachgerechter Medikamenteneinnahme) und Zufriedenheit mit Medikamenteninformationen (Skala Zufriedenheit mit Informationen über Arzneimittel) sowie ein Demografie- und Behandlungsdatenblatt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-194
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