Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntfactoren die van invloed zijn op de therapietrouw bij orale chemotherapie

7 november 2016 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een pilootstudie om patiëntfactoren te identificeren die van invloed zijn op therapietrouw bij orale chemotherapie

Het doel van deze studie is om vast te stellen wat het gemakkelijker maakt en wat het moeilijker maakt om orale chemotherapie te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSKCC-klinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primaire borstkanker of gastro-intestinale kanker
  • Momenteel voorgeschreven capecitabine
  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • In staat om geschreven en mondeling Engels te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychopathologie of cognitieve stoornissen die naar het oordeel van het onderzoekspersoneel de deelname aan of voltooiing van het protocol waarschijnlijk zullen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
borst- of gastro-intestinale kankerpatiënten die capecitabine gebruiken
Dit is een pilootstudie met gemengde methoden van patiënten die momenteel orale chemotherapie ondergaan voor borst- of gastro-intestinale kanker. Het kwantitatieve deel van het onderzoek bestaat uit zelfrapportagevragenlijsten die therapietrouw, opvattingen over medicijnen, ervaring met bijwerkingen, zelfeffectiviteit en tevredenheid met de voorlichting van de patiënt beoordelen; het kwalitatieve gedeelte is een interview geleid door twee open vragen.
Gedragsmatig: vragenlijst en interview
Er zullen interviews worden afgenomen met de eerste 10 deelnemers die ermee instemmen geïnterviewd te worden (of totdat dataverzadiging is bereikt). Zelfrapportagevragenlijsten die therapietrouw, opvattingen over medicijnen, ervaring met bijwerkingen, zelfeffectiviteit en tevredenheid met patiënteneducatie beoordelen; het kwalitatieve gedeelte is een interview geleid door twee open vragen. Gegevens worden ongeveer 2 weken - 6 maanden (2 - 24 weken) na het voorschrijven van capecitabine verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trouw aan orale chemotherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Deelname aan het onderzoek omvat het invullen van vijf korte vragenlijsten met betrekking tot therapietrouw (Vragenlijst medicatietrouw), opvattingen over medicatie (Vragenlijst Beliefs about Medications), ervaringen met bijwerkingen (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), zelfeffectiviteit (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) en tevredenheid met medicatie-informatie (Satisfaction with Information about Medicines Scale) evenals een demografische en behandelingsgegevensblad.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de zorg voor patiënten verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
Deelname aan het onderzoek omvat het invullen van vijf korte vragenlijsten met betrekking tot therapietrouw (Vragenlijst medicatietrouw), opvattingen over medicatie (Vragenlijst Beliefs about Medications), ervaringen met bijwerkingen (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), zelfeffectiviteit (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) en tevredenheid met medicatie-informatie (Satisfaction with Information about Medicines Scale) evenals een demografische en behandelingsgegevensblad.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-194

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op vragenlijst en interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren