Patiëntfactoren die van invloed zijn op de therapietrouw bij orale chemotherapie
7 november 2016 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een pilootstudie om patiëntfactoren te identificeren die van invloed zijn op therapietrouw bij orale chemotherapie
Het doel van deze studie is om vast te stellen wat het gemakkelijker maakt en wat het moeilijker maakt om orale chemotherapie te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MSKCC-klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primaire borstkanker of gastro-intestinale kanker
- Momenteel voorgeschreven capecitabine
- Leeftijd 21 jaar of ouder
- In staat om geschreven en mondeling Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychopathologie of cognitieve stoornissen die naar het oordeel van het onderzoekspersoneel de deelname aan of voltooiing van het protocol waarschijnlijk zullen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
borst- of gastro-intestinale kankerpatiënten die capecitabine gebruiken
Dit is een pilootstudie met gemengde methoden van patiënten die momenteel orale chemotherapie ondergaan voor borst- of gastro-intestinale kanker.
Het kwantitatieve deel van het onderzoek bestaat uit zelfrapportagevragenlijsten die therapietrouw, opvattingen over medicijnen, ervaring met bijwerkingen, zelfeffectiviteit en tevredenheid met de voorlichting van de patiënt beoordelen; het kwalitatieve gedeelte is een interview geleid door twee open vragen.
|
Er zullen interviews worden afgenomen met de eerste 10 deelnemers die ermee instemmen geïnterviewd te worden (of totdat dataverzadiging is bereikt).
Zelfrapportagevragenlijsten die therapietrouw, opvattingen over medicijnen, ervaring met bijwerkingen, zelfeffectiviteit en tevredenheid met patiënteneducatie beoordelen; het kwalitatieve gedeelte is een interview geleid door twee open vragen.
Gegevens worden ongeveer 2 weken - 6 maanden (2 - 24 weken) na het voorschrijven van capecitabine verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trouw aan orale chemotherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelname aan het onderzoek omvat het invullen van vijf korte vragenlijsten met betrekking tot therapietrouw (Vragenlijst medicatietrouw), opvattingen over medicatie (Vragenlijst Beliefs about Medications), ervaringen met bijwerkingen (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), zelfeffectiviteit (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) en tevredenheid met medicatie-informatie (Satisfaction with Information about Medicines Scale) evenals een demografische en behandelingsgegevensblad.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de zorg voor patiënten verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelname aan het onderzoek omvat het invullen van vijf korte vragenlijsten met betrekking tot therapietrouw (Vragenlijst medicatietrouw), opvattingen over medicatie (Vragenlijst Beliefs about Medications), ervaringen met bijwerkingen (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), zelfeffectiviteit (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) en tevredenheid met medicatie-informatie (Satisfaction with Information about Medicines Scale) evenals een demografische en behandelingsgegevensblad.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-194
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .