- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01487343
Pasientfaktorer som påvirker overholdelse av oral kjemoterapi
7. november 2016 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotstudie for å identifisere pasientfaktorer som påvirker overholdelse av oral kjemoterapi
Hensikten med denne studien er å identifisere hva som gjør det lettere og hva som gjør det vanskeligere å ta oral kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær brystkreft eller gastrointestinal kreft
- Foreløpig foreskrevet capecitabin
- Alder 21 år eller eldre
- Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større psykopatologi eller kognitiv svekkelse som etter forskningspersonalets vurdering sannsynligvis vil forstyrre deltakelsen eller fullføringen av protokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
brystkreft eller gastrointestinale kreftpkt som tar capecitabin
Dette er en pilotstudie med blandet metode av pasienter som for tiden tar oral kjemoterapi for bryst- eller mage-tarmkreft.
Den kvantitative delen av studien består av selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer etterlevelse, tro på medisiner, bivirkningserfaring, selveffektivitet og tilfredshet med pasientopplæring; den kvalitative delen er et intervju guidet av to åpne spørsmål.
|
Intervjuer vil bli gjennomført med de første 10 deltakerne som godtar å bli intervjuet (eller inntil datametning er nådd).
Selvrapporteringsspørreskjemaer som vurderer etterlevelse, tro om medisiner, bivirkningserfaring, selveffektivitet og tilfredshet med pasientopplæring; den kvalitative delen er et intervju guidet av to åpne spørsmål.
Data vil bli samlet inn ca. 2 uker - 6 måneder (2 - 24 uker) etter foreskrevet capecitabin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overholdelse av oral kjemoterapi
Tidsramme: 1 år
|
Deltakelse i studien innebærer utfylling av fem korte spørreskjemaer knyttet til medisinoverholdelse (Medication Adherence Questionnaire), beliefs about medisinering (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde av bivirkninger vurdering), selvvirkningskraft (Self-efficacy for Appropriate Medicine Use) og tilfredshet med medisininformasjon (Satisfaction with Information about Medicines Scale) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedre omsorgen for pasientene
Tidsramme: 1 år
|
Deltakelse i studien innebærer utfylling av fem korte spørreskjemaer knyttet til medisinoverholdelse (Medication Adherence Questionnaire), beliefs about medisinering (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde av bivirkninger vurdering), selvvirkningskraft (Self-efficacy for Appropriate Medicine Use) og tilfredshet med medisininformasjon (Satisfaction with Information about Medicines Scale) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på spørreskjema og intervju
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringHjerteinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater