Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientfaktorer som påvirker overholdelse av oral kjemoterapi

7. november 2016 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie for å identifisere pasientfaktorer som påvirker overholdelse av oral kjemoterapi

Hensikten med denne studien er å identifisere hva som gjør det lettere og hva som gjør det vanskeligere å ta oral kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSKCC klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primær brystkreft eller gastrointestinal kreft
  • Foreløpig foreskrevet capecitabin
  • Alder 21 år eller eldre
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykopatologi eller kognitiv svekkelse som etter forskningspersonalets vurdering sannsynligvis vil forstyrre deltakelsen eller fullføringen av protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brystkreft eller gastrointestinale kreftpkt som tar capecitabin
Dette er en pilotstudie med blandet metode av pasienter som for tiden tar oral kjemoterapi for bryst- eller mage-tarmkreft. Den kvantitative delen av studien består av selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer etterlevelse, tro på medisiner, bivirkningserfaring, selveffektivitet og tilfredshet med pasientopplæring; den kvalitative delen er et intervju guidet av to åpne spørsmål.
Intervjuer vil bli gjennomført med de første 10 deltakerne som godtar å bli intervjuet (eller inntil datametning er nådd). Selvrapporteringsspørreskjemaer som vurderer etterlevelse, tro om medisiner, bivirkningserfaring, selveffektivitet og tilfredshet med pasientopplæring; den kvalitative delen er et intervju guidet av to åpne spørsmål. Data vil bli samlet inn ca. 2 uker - 6 måneder (2 - 24 uker) etter foreskrevet capecitabin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse av oral kjemoterapi
Tidsramme: 1 år
Deltakelse i studien innebærer utfylling av fem korte spørreskjemaer knyttet til medisinoverholdelse (Medication Adherence Questionnaire), beliefs about medisinering (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde av bivirkninger vurdering), selvvirkningskraft (Self-efficacy for Appropriate Medicine Use) og tilfredshet med medisininformasjon (Satisfaction with Information about Medicines Scale) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedre omsorgen for pasientene
Tidsramme: 1 år
Deltakelse i studien innebærer utfylling av fem korte spørreskjemaer knyttet til medisinoverholdelse (Medication Adherence Questionnaire), beliefs about medisinering (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde av bivirkninger vurdering), selvvirkningskraft (Self-efficacy for Appropriate Medicine Use) og tilfredshet med medisininformasjon (Satisfaction with Information about Medicines Scale) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på spørreskjema og intervju

3
Abonnere