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Fattori del paziente che influenzano l'aderenza alla chemioterapia orale

7 novembre 2016 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio pilota per identificare i fattori del paziente che influenzano l'aderenza alla chemioterapia orale

Lo scopo di questo studio è identificare cosa rende più facile e cosa rende più difficile assumere la chemioterapia orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche MSKCC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno primario o cancro gastrointestinale
  • Capecitabina attualmente prescritta
  • Età 21 anni o più
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e orale

Criteri di esclusione:

  • Psicopatologia maggiore o deterioramento cognitivo che, a giudizio del personale di ricerca, potrebbe interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con carcinoma mammario o gastrointestinale che assumono capecitabina
Questo è uno studio pilota a metodologia mista su pazienti che attualmente assumono chemioterapia orale per cancro al seno o gastrointestinale. La parte quantitativa dello studio consiste in questionari di autovalutazione che valutano l'aderenza, le convinzioni sui farmaci, l'esperienza degli effetti collaterali, l'autoefficacia e la soddisfazione per l'educazione del paziente; la parte qualitativa è un'intervista guidata da due domande a risposta aperta.
Comportamentale: questionario e colloquio
Le interviste saranno condotte con i primi 10 partecipanti che accettano di essere intervistati (o fino al raggiungimento della saturazione dei dati). Questionari di autovalutazione che valutano l'aderenza, le convinzioni sui farmaci, l'esperienza degli effetti collaterali, l'autoefficacia e la soddisfazione per l'educazione del paziente; la parte qualitativa è un'intervista guidata da due domande a risposta aperta. I dati verranno raccolti circa 2 settimane - 6 mesi (2 - 24 settimane) dopo la prescrizione di capecitabina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza alla chemioterapia orale
Lasso di tempo: 1 anno
La partecipazione allo studio comporta il completamento di cinque brevi questionari relativi all'aderenza ai farmaci (questionario sull'aderenza ai farmaci), alle convinzioni sui farmaci (questionario sulle convinzioni sui farmaci), all'esperienza degli effetti collaterali (valutazione della frequenza, dell'intensità e dell'onere degli effetti collaterali), all'autoefficacia (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) e la soddisfazione per le informazioni sui farmaci (Satisfaction with Information about Medicines Scale), nonché una scheda dati demografica e terapeutica.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la cura dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
La partecipazione allo studio comporta il completamento di cinque brevi questionari relativi all'aderenza ai farmaci (questionario sull'aderenza ai farmaci), alle convinzioni sui farmaci (questionario sulle convinzioni sui farmaci), all'esperienza degli effetti collaterali (valutazione della frequenza, dell'intensità e dell'onere degli effetti collaterali), all'autoefficacia (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) e la soddisfazione per le informazioni sui farmaci (Satisfaction with Information about Medicines Scale), nonché una scheda dati demografica e terapeutica.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-194

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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