Fattori del paziente che influenzano l'aderenza alla chemioterapia orale
7 novembre 2016 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio pilota per identificare i fattori del paziente che influenzano l'aderenza alla chemioterapia orale
Lo scopo di questo studio è identificare cosa rende più facile e cosa rende più difficile assumere la chemioterapia orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
79
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro al seno primario o cancro gastrointestinale
- Capecitabina attualmente prescritta
- Età 21 anni o più
- In grado di comprendere l'inglese scritto e orale
Criteri di esclusione:
- Psicopatologia maggiore o deterioramento cognitivo che, a giudizio del personale di ricerca, potrebbe interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con carcinoma mammario o gastrointestinale che assumono capecitabina
Questo è uno studio pilota a metodologia mista su pazienti che attualmente assumono chemioterapia orale per cancro al seno o gastrointestinale.
La parte quantitativa dello studio consiste in questionari di autovalutazione che valutano l'aderenza, le convinzioni sui farmaci, l'esperienza degli effetti collaterali, l'autoefficacia e la soddisfazione per l'educazione del paziente; la parte qualitativa è un'intervista guidata da due domande a risposta aperta.
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Le interviste saranno condotte con i primi 10 partecipanti che accettano di essere intervistati (o fino al raggiungimento della saturazione dei dati).
Questionari di autovalutazione che valutano l'aderenza, le convinzioni sui farmaci, l'esperienza degli effetti collaterali, l'autoefficacia e la soddisfazione per l'educazione del paziente; la parte qualitativa è un'intervista guidata da due domande a risposta aperta.
I dati verranno raccolti circa 2 settimane - 6 mesi (2 - 24 settimane) dopo la prescrizione di capecitabina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aderenza alla chemioterapia orale
Lasso di tempo: 1 anno
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La partecipazione allo studio comporta il completamento di cinque brevi questionari relativi all'aderenza ai farmaci (questionario sull'aderenza ai farmaci), alle convinzioni sui farmaci (questionario sulle convinzioni sui farmaci), all'esperienza degli effetti collaterali (valutazione della frequenza, dell'intensità e dell'onere degli effetti collaterali), all'autoefficacia (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) e la soddisfazione per le informazioni sui farmaci (Satisfaction with Information about Medicines Scale), nonché una scheda dati demografica e terapeutica.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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migliorare la cura dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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La partecipazione allo studio comporta il completamento di cinque brevi questionari relativi all'aderenza ai farmaci (questionario sull'aderenza ai farmaci), alle convinzioni sui farmaci (questionario sulle convinzioni sui farmaci), all'esperienza degli effetti collaterali (valutazione della frequenza, dell'intensità e dell'onere degli effetti collaterali), all'autoefficacia (Self-efficacy for Appropriate Medication Use) e la soddisfazione per le informazioni sui farmaci (Satisfaction with Information about Medicines Scale), nonché una scheda dati demografica e terapeutica.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
7 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-194
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