Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki pacjenta wpływające na przestrzeganie chemioterapii doustnej

7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu identyfikację czynników pacjentów wpływających na przestrzeganie chemioterapii doustnej

Celem tego badania jest określenie, co ułatwia, a co utrudnia przyjmowanie chemioterapii doustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki MSKCC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka pierwotnego raka piersi lub raka przewodu pokarmowego
  • Obecnie przepisana kapecytabina
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Potrafi zrozumieć język angielski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna psychopatologia lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie personelu badawczego mogą zakłócać uczestnictwo lub ukończenie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorzy na raka piersi lub przewodu pokarmowego przyjmujący kapecytabinę
Jest to badanie pilotażowe oparte na mieszanej metodologii, obejmujące pacjentów obecnie przyjmujących doustną chemioterapię z powodu raka piersi lub raka przewodu pokarmowego. Ilościowa część badania składa się z kwestionariuszy samoopisowych oceniających przestrzeganie zaleceń, przekonania na temat leków, doświadczenia związane z skutkami ubocznymi, poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z edukacji pacjentów; część jakościowa to wywiad, którego podstawą są dwa pytania otwarte.
Wywiady zostaną przeprowadzone z pierwszymi 10 uczestnikami, którzy wyrażą zgodę na wywiad (lub do momentu nasycenia danych). Kwestionariusze samoopisowe oceniające przestrzeganie zaleceń, przekonania na temat leków, doświadczenia związane z działaniami niepożądanymi, poczucie własnej skuteczności i zadowolenie z edukacji pacjentów; część jakościowa to wywiad, którego podstawą są dwa pytania otwarte. Dane będą zbierane po około 2 tygodniach – 6 miesiącach (2 – 24 tygodnie) po przepisaniu kapecytabiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie chemioterapii doustnej
Ramy czasowe: 1 rok
Udział w badaniu polega na wypełnieniu pięciu krótkich kwestionariuszy dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich (Kwestionariusz Przestrzegania Leków), przekonań na temat leków (Kwestionariusz Przekonań na temat Leków), doświadczania skutków ubocznych (Ocena Częstotliwości, Natężenia i Obciążenia Działaniami Ubocznymi), poczucia własnej skuteczności (Poczucie własnej skuteczności przy właściwym stosowaniu leków) i zadowolenie z informacji o lekach (Skala zadowolenia z informacji o lekach) oraz karta danych demograficznych i dotyczących leczenia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawić opiekę nad pacjentami
Ramy czasowe: 1 rok
Udział w badaniu polega na wypełnieniu pięciu krótkich kwestionariuszy dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich (Kwestionariusz Przestrzegania Leków), przekonań na temat leków (Kwestionariusz Przekonań na temat Leków), doświadczania skutków ubocznych (Ocena Częstotliwości, Natężenia i Obciążenia Działaniami Ubocznymi), poczucia własnej skuteczności (Poczucie własnej skuteczności przy właściwym stosowaniu leków) i zadowolenie z informacji o lekach (Skala zadowolenia z informacji o lekach) oraz karta danych demograficznych i dotyczących leczenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na ankieta i wywiad

Subskrybuj