Facteurs du patient influant sur l'adhésion à la chimiothérapie orale
7 novembre 2016 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude pilote pour identifier les facteurs du patient ayant une incidence sur l'adhésion à la chimiothérapie orale
Le but de cette étude est d'identifier ce qui facilite et ce qui rend plus difficile la prise d'une chimiothérapie orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer du sein primaire ou de cancer gastro-intestinal
- Capécitabine actuellement prescrite
- Âge 21 ans ou plus
- Capable de comprendre l'anglais écrit et oral
Critère d'exclusion:
- Psychopathologie majeure ou trouble cognitif susceptible, selon le jugement du personnel de recherche, d'interférer avec la participation ou la réalisation du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de cancer du sein ou gastro-intestinal prenant de la capécitabine
Il s'agit d'une étude pilote à méthodologie mixte sur des patients prenant actuellement une chimiothérapie orale pour un cancer du sein ou gastro-intestinal.
La partie quantitative de l'étude consiste en des questionnaires d'auto-évaluation évaluant l'observance, les croyances sur les médicaments, l'expérience des effets secondaires, l'auto-efficacité et la satisfaction à l'égard de l'éducation des patients ; la partie qualitative est un entretien guidé par deux questions ouvertes.
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Les entretiens seront menés avec les 10 premiers participants qui acceptent d'être interviewés (ou jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte).
Des questionnaires d'auto-évaluation évaluant l'observance, les croyances sur les médicaments, l'expérience des effets secondaires, l'auto-efficacité et la satisfaction à l'égard de l'éducation des patients ; la partie qualitative est un entretien guidé par deux questions ouvertes.
Les données seront recueillies environ 2 semaines à 6 mois (2 à 24 semaines) après la prescription de capécitabine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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adhésion à la chimiothérapie orale
Délai: 1 an
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La participation à l'étude implique de remplir cinq courts questionnaires liés à l'adhésion aux médicaments (Medication Adherence Questionnaire), aux croyances sur les médicaments (Beliefs about Medications Questionnaire), à l'expérience des effets secondaires (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), à l'auto-efficacité (Auto-efficacité pour une utilisation appropriée des médicaments) et satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments (Échelle de satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments) ainsi qu'une fiche de données démographiques et de traitement.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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améliorer la prise en charge des patients
Délai: 1 an
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La participation à l'étude implique de remplir cinq courts questionnaires liés à l'adhésion aux médicaments (Medication Adherence Questionnaire), aux croyances sur les médicaments (Beliefs about Medications Questionnaire), à l'expérience des effets secondaires (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating), à l'auto-efficacité (Auto-efficacité pour une utilisation appropriée des médicaments) et satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments (Échelle de satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments) ainsi qu'une fiche de données démographiques et de traitement.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-194
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