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Factores del paciente que afectan la adherencia a la quimioterapia oral

7 de noviembre de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un estudio piloto para identificar los factores del paciente que afectan la adherencia a la quimioterapia oral

El propósito de este estudio es identificar qué facilita y qué dificulta recibir quimioterapia oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas MSKCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de mama primario o cáncer gastrointestinal
  • Capecitabina prescrita actualmente
  • 21 años o más
  • Capaz de entender inglés escrito y oral.

Criterio de exclusión:

  • Psicopatología importante o deterioro cognitivo que, a juicio del personal de investigación, pueda interferir con la participación o finalización del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cáncer de mama o gastrointestinal que toman capecitabina
Este es un estudio piloto de metodología mixta de pacientes que actualmente reciben quimioterapia oral para el cáncer de mama o gastrointestinal. La parte cuantitativa del estudio consta de cuestionarios de autoinforme que evalúan la adherencia, las creencias sobre los medicamentos, la experiencia de los efectos secundarios, la autoeficacia y la satisfacción con la educación del paciente; la parte cualitativa es una entrevista guiada por dos preguntas abiertas.
Conductual: cuestionario y entrevista
Las entrevistas se realizarán con los primeros 10 participantes que acepten ser entrevistados (o hasta alcanzar la saturación de datos). Cuestionarios de autoinforme que evalúan la adherencia, las creencias sobre los medicamentos, la experiencia de los efectos secundarios, la autoeficacia y la satisfacción con la educación del paciente; la parte cualitativa es una entrevista guiada por dos preguntas abiertas. Los datos se recopilarán aproximadamente 2 semanas - 6 meses (2 - 24 semanas) después de que se le haya recetado capecitabina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia a la quimioterapia oral
Periodo de tiempo: 1 año
La participación en el estudio implica completar cinco cuestionarios breves relacionados con la adherencia a la medicación (Cuestionario de adherencia a la medicación), creencias sobre la medicación (Cuestionario de creencias sobre la medicación), experiencia de efectos secundarios (Frecuencia, Intensidad y Clasificación de la carga de efectos secundarios), autoeficacia (Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos) y satisfacción con la información sobre medicamentos (Escala de Satisfacción con la Información sobre Medicamentos), así como una ficha de datos demográficos y de tratamiento.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejorar la atención de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
La participación en el estudio implica completar cinco cuestionarios breves relacionados con la adherencia a la medicación (Cuestionario de adherencia a la medicación), creencias sobre la medicación (Cuestionario de creencias sobre la medicación), experiencia de efectos secundarios (Frecuencia, Intensidad y Clasificación de la carga de efectos secundarios), autoeficacia (Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos) y satisfacción con la información sobre medicamentos (Escala de Satisfacción con la Información sobre Medicamentos), así como una ficha de datos demográficos y de tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-194

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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