Факторы пациента, влияющие на приверженность пероральной химиотерапии
7 ноября 2016 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Пилотное исследование по выявлению факторов, влияющих на приверженность пациентов пероральной химиотерапии
Цель этого исследования — определить, что облегчает и затрудняет пероральную химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники МСКЦ
Описание
Критерии включения:
- Диагностика первичного рака молочной железы или рака желудочно-кишечного тракта
- В настоящее время назначают капецитабин
- Возраст 21 год и старше
- Способность понимать письменный и устный английский язык
Критерий исключения:
- Серьезная психопатология или когнитивные нарушения, по мнению исследовательского персонала, могут помешать участию или выполнению протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с раком молочной железы или желудочно-кишечного тракта, принимающие капецитабин
Это экспериментальное исследование с использованием смешанной методологии пациентов, которые в настоящее время проходят пероральную химиотерапию по поводу рака молочной железы или желудочно-кишечного тракта.
Количественная часть исследования состоит из анкет самоотчетов, оценивающих приверженность, убеждения в отношении лекарств, опыт побочных эффектов, самоэффективность и удовлетворенность обучением пациентов; качественная часть представляет собой интервью с двумя открытыми вопросами.
|
Интервью будут проводиться с первыми 10 участниками, которые согласятся на интервью (или до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными).
Анкеты для самоотчетов, оценивающие приверженность, убеждения в отношении лекарств, опыт побочных эффектов, самоэффективность и удовлетворенность обучением пациентов; качественная часть представляет собой интервью с двумя открытыми вопросами.
Данные будут собираться приблизительно через 2-6 месяцев (2-24 недели) после назначения капецитабина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность пероральной химиотерапии
Временное ограничение: 1 год
|
Участие в исследовании предполагает заполнение пяти коротких анкет, связанных с приверженностью к лечению (опросник приверженности к лечению), убеждениями в отношении лекарств (опросник мнений о лекарствах), опытом побочных эффектов (рейтинг частоты, интенсивности и бремени побочных эффектов), самоэффективностью. (Самоэффективность для надлежащего использования лекарств) и удовлетворенность информацией о лекарствах (Шкала удовлетворенности информацией о лекарствах), а также лист демографических данных и данных о лечении.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшить уход за больными
Временное ограничение: 1 год
|
Участие в исследовании предполагает заполнение пяти коротких анкет, связанных с приверженностью к лечению (опросник приверженности к лечению), убеждениями в отношении лекарств (опросник мнений о лекарствах), опытом побочных эффектов (рейтинг частоты, интенсивности и бремени побочных эффектов), самоэффективностью. (Самоэффективность для надлежащего использования лекарств) и удовлетворенность информацией о лекарствах (Шкала удовлетворенности информацией о лекарствах), а также лист демографических данных и данных о лечении.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .