Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientfaktorer, der påvirker overholdelse af oral kemoterapi

7. november 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotundersøgelse for at identificere patientfaktorer, der påvirker overholdelse af oral kemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvad der gør det lettere, og hvad der gør det sværere at tage oral kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSKCC klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær brystkræft eller mave-tarmkræft
  • I øjeblikket ordineret capecitabin
  • Alder 21 år eller ældre
  • Kan forstå skriftligt og mundtligt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykopatologi eller kognitiv svækkelse, som efter forskningspersonalets vurdering sandsynligvis vil forstyrre deltagelsen eller færdiggørelsen af ​​protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bryst- eller mave-tarmkræftpkter, der tager capecitabin
Dette er et pilotstudie med blandet metode af patienter, der i øjeblikket tager oral kemoterapi mod bryst- eller mave-tarmkræft. Den kvantitative del af undersøgelsen består af selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer overholdelse, overbevisninger om medicin, bivirkningsoplevelse, self-efficacy og tilfredshed med patientuddannelse; den kvalitative del er et interview styret af to åbne spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: spørgeskema og interview
Der vil blive gennemført interviews med de første 10 deltagere, der accepterer at blive interviewet (eller indtil datamætning er nået). Selvrapporteringsspørgeskemaer, der vurderer overholdelse, overbevisninger om medicin, bivirkningsoplevelse, self-efficacy og tilfredshed med patientuddannelse; den kvalitative del er et interview styret af to åbne spørgsmål. Data vil blive indsamlet ca. 2 uger - 6 måneder (2 - 24 uger) efter at have fået ordineret capecitabin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af oral kemoterapi
Tidsramme: 1 år
Deltagelse i undersøgelsen indebærer udfyldelse af fem korte spørgeskemaer relateret til medicinadhærens (Medication Adherence Questionnaire), overbevisninger om medicin (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde af bivirkninger vurdering), self-efficacy (Selvvirkning til passende medicinbrug) og tilfredshed med medicinoplysninger (Tilfredshed med Information om Lægemiddelskala) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedre plejen af ​​patienterne
Tidsramme: 1 år
Deltagelse i undersøgelsen indebærer udfyldelse af fem korte spørgeskemaer relateret til medicinadhærens (Medication Adherence Questionnaire), overbevisninger om medicin (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde af bivirkninger vurdering), self-efficacy (Selvvirkning til passende medicinbrug) og tilfredshed med medicinoplysninger (Tilfredshed med Information om Lægemiddelskala) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (SKØN)

7. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med spørgeskema og interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner