Patientfaktorer, der påvirker overholdelse af oral kemoterapi
7. november 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotundersøgelse for at identificere patientfaktorer, der påvirker overholdelse af oral kemoterapi
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvad der gør det lettere, og hvad der gør det sværere at tage oral kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær brystkræft eller mave-tarmkræft
- I øjeblikket ordineret capecitabin
- Alder 21 år eller ældre
- Kan forstå skriftligt og mundtligt engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større psykopatologi eller kognitiv svækkelse, som efter forskningspersonalets vurdering sandsynligvis vil forstyrre deltagelsen eller færdiggørelsen af protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bryst- eller mave-tarmkræftpkter, der tager capecitabin
Dette er et pilotstudie med blandet metode af patienter, der i øjeblikket tager oral kemoterapi mod bryst- eller mave-tarmkræft.
Den kvantitative del af undersøgelsen består af selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer overholdelse, overbevisninger om medicin, bivirkningsoplevelse, self-efficacy og tilfredshed med patientuddannelse; den kvalitative del er et interview styret af to åbne spørgsmål.
|
Der vil blive gennemført interviews med de første 10 deltagere, der accepterer at blive interviewet (eller indtil datamætning er nået).
Selvrapporteringsspørgeskemaer, der vurderer overholdelse, overbevisninger om medicin, bivirkningsoplevelse, self-efficacy og tilfredshed med patientuddannelse; den kvalitative del er et interview styret af to åbne spørgsmål.
Data vil blive indsamlet ca. 2 uger - 6 måneder (2 - 24 uger) efter at have fået ordineret capecitabin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af oral kemoterapi
Tidsramme: 1 år
|
Deltagelse i undersøgelsen indebærer udfyldelse af fem korte spørgeskemaer relateret til medicinadhærens (Medication Adherence Questionnaire), overbevisninger om medicin (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde af bivirkninger vurdering), self-efficacy (Selvvirkning til passende medicinbrug) og tilfredshed med medicinoplysninger (Tilfredshed med Information om Lægemiddelskala) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedre plejen af patienterne
Tidsramme: 1 år
|
Deltagelse i undersøgelsen indebærer udfyldelse af fem korte spørgeskemaer relateret til medicinadhærens (Medication Adherence Questionnaire), overbevisninger om medicin (Beliefs about Medications Questionnaire), bivirkningserfaring (frekvens, intensitet og byrde af bivirkninger vurdering), self-efficacy (Selvvirkning til passende medicinbrug) og tilfredshed med medicinoplysninger (Tilfredshed med Information om Lægemiddelskala) samt et demografisk og behandlingsdatablad.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2011
Først opslået (SKØN)
7. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-194
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .