再発性または難治性の慢性リンパ性白血病患者におけるMabThera/Rituxan（リツキシマブ）の観察研究
2017年3月21日 更新者：Hoffmann-La Roche
MabThera による治療を受けた再発または難治性の慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者の管理を説明することを目的とした非介入研究
この多施設共同の前向き観察研究では、再発性または難治性の慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者の管理について説明します。
データは 2 年間収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
327
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aix En Provence、フランス、13616
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Aix En Provence、フランス、13617
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Albi、フランス、81030
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Angers、フランス、49933
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Antibes、フランス、06600
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Argenteuil、フランス、95107
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Arras、フランス、62022
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Avignon、フランス、84902
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Bayonne、フランス、64109
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Beziers、フランス、34525
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Beziers、フランス、34535
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Blois、フランス、41016
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Bobigny、フランス、93009
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Bordeaux、フランス、33077
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Bordeaux、フランス、33030
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Boulogne、フランス、62321
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Bourg En Bresse、フランス、01012
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Brest、フランス、29609
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Caen、フランス、14076
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Caen、フランス、14033
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Carcassonne、フランス、11890
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Castelnau Lez、フランス、34170
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Chalon Sur Saone、フランス、71321
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Chambery、フランス、73011
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Clermont Ferrand、フランス、63050
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Clermont Ferrand、フランス、63003
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Colmar、フランス、68024
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Compiegne、フランス、60321
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Corbeil Essonnes、フランス、91000
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Creil、フランス、60109
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Frejus、フランス、83608
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Grenoble、フランス、38000
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La Source、フランス、45100
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La Tronche、フランス、38700
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Le Mans、フランス、72037
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Libourne、フランス、33505
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Lyon、フランス、69338
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Macon、フランス、71018
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Marseille、フランス、13291
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Marseille、フランス、13005
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Melun、フランス、77011
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Metz、フランス、57038
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Metz、フランス、57045
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Metz Tessy、フランス、74370
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Montauban、フランス、82013
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Montpellier、フランス、34295
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Mulhouse、フランス、68070
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Nantes、フランス、44093
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Nantes、フランス、44202
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Nice、フランス、06202
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Nice、フランス、06189
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Nimes、フランス、30029
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Paris、フランス、75651
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Paris、フランス、75475
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Paris、フランス、75571
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Paris、フランス、75679
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Paris、フランス、75181
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Perpignan、フランス、66046
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Perpignan、フランス、66012
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Pessac、フランス、33604
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Pierre Benite、フランス、69495
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Poitiers、フランス、86021
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Pontoise、フランス、95300
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Reims、フランス、51092
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Rennes、フランス、35033
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Rennes、フランス、35000
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Roubaix、フランス、59056
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Rouen、フランス、76038
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Saint Herblain、フランス、44805
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Saint Quentin、フランス、02321
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Salon De Provence、フランス、13658
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Salouel、フランス、80480
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St Brieuc、フランス、22027
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St Germain En Laye、フランス、78105
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St Prient En Jarez、フランス、42271
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Strasbourg、フランス、67098
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Strasbourg、フランス、67091
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Toulon、フランス、83056
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Toulon、フランス、83041
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Toulouse、フランス、31059
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Tours、フランス、37044
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Troyes、フランス、10003
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Valence、フランス、26953
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Villejuif、フランス、94804
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
再発性または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）の成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 1回目または2回目の再発を伴う再発性または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）の診断
- MabThera/Rituxanによる以前の治療歴
- 現在の再発に対してMabThera/Rituxan治療が計画されている
除外基準:
- リヒター症候群
- 平均余命 6 か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再発/難治性CLLの管理におけるMabThera/Rituxanと関連した化学療法レジメン: プリン類似体/ベンダムスチン/アルキル化剤/その他の化学療法を受けている患者の割合
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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2年
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無増悪生存
時間枠：2年
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2年
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全体の回答率
時間枠：2年
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2年
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次の治療までの時間
時間枠：2年
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2年
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完全な応答率
時間枠：2年
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2年
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安全性（有害事象の発生率）
時間枠：2年
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2年
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安全性（血液学的有害事象の発生率）
時間枠：2年
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2年
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安全性（感染症の発生率）
時間枠：2年
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2年
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安全性（二次悪性腫瘍の発生率）
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月4日
一次修了 (実際)
2016年10月24日
研究の完了 (実際)
2016年10月24日
試験登録日
最初に提出
2011年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。