Eine Beobachtungsstudie zu MabThera/Rituxan (Rituximab) bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie
21. März 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der Behandlung von Patienten mit Rückfall oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die von MabThera behandelt wurden
In dieser multizentrischen, prospektiven Beobachtungsstudie wird die Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) beschrieben.
Die Daten werden 2 Jahre lang erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
327
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Aix En Provence, Frankreich, 13616
-
Aix En Provence, Frankreich, 13617
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Albi, Frankreich, 81030
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Angers, Frankreich, 49933
-
Antibes, Frankreich, 06600
-
Argenteuil, Frankreich, 95107
-
Arras, Frankreich, 62022
-
Avignon, Frankreich, 84902
-
Bayonne, Frankreich, 64109
-
Beziers, Frankreich, 34525
-
Beziers, Frankreich, 34535
-
Blois, Frankreich, 41016
-
Bobigny, Frankreich, 93009
-
Bordeaux, Frankreich, 33077
-
Bordeaux, Frankreich, 33030
-
Boulogne, Frankreich, 62321
-
Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
-
Brest, Frankreich, 29609
-
Caen, Frankreich, 14076
-
Caen, Frankreich, 14033
-
Carcassonne, Frankreich, 11890
-
Castelnau Lez, Frankreich, 34170
-
Chalon Sur Saone, Frankreich, 71321
-
Chambery, Frankreich, 73011
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63050
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63003
-
Colmar, Frankreich, 68024
-
Compiegne, Frankreich, 60321
-
Corbeil Essonnes, Frankreich, 91000
-
Creil, Frankreich, 60109
-
Frejus, Frankreich, 83608
-
Grenoble, Frankreich, 38000
-
La Source, Frankreich, 45100
-
La Tronche, Frankreich, 38700
-
Le Mans, Frankreich, 72037
-
Libourne, Frankreich, 33505
-
Lyon, Frankreich, 69338
-
Macon, Frankreich, 71018
-
Marseille, Frankreich, 13291
-
Marseille, Frankreich, 13005
-
Melun, Frankreich, 77011
-
Metz, Frankreich, 57038
-
Metz, Frankreich, 57045
-
Metz Tessy, Frankreich, 74370
-
Montauban, Frankreich, 82013
-
Montpellier, Frankreich, 34295
-
Mulhouse, Frankreich, 68070
-
Nantes, Frankreich, 44093
-
Nantes, Frankreich, 44202
-
Nice, Frankreich, 06202
-
Nice, Frankreich, 06189
-
Nimes, Frankreich, 30029
-
Paris, Frankreich, 75651
-
Paris, Frankreich, 75475
-
Paris, Frankreich, 75571
-
Paris, Frankreich, 75679
-
Paris, Frankreich, 75181
-
Perpignan, Frankreich, 66046
-
Perpignan, Frankreich, 66012
-
Pessac, Frankreich, 33604
-
Pierre Benite, Frankreich, 69495
-
Poitiers, Frankreich, 86021
-
Pontoise, Frankreich, 95300
-
Reims, Frankreich, 51092
-
Rennes, Frankreich, 35033
-
Rennes, Frankreich, 35000
-
Roubaix, Frankreich, 59056
-
Rouen, Frankreich, 76038
-
Saint Herblain, Frankreich, 44805
-
Saint Quentin, Frankreich, 02321
-
Salon De Provence, Frankreich, 13658
-
Salouel, Frankreich, 80480
-
St Brieuc, Frankreich, 22027
-
St Germain En Laye, Frankreich, 78105
-
St Prient En Jarez, Frankreich, 42271
-
Strasbourg, Frankreich, 67098
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
-
Toulon, Frankreich, 83056
-
Toulon, Frankreich, 83041
-
Toulouse, Frankreich, 31059
-
Tours, Frankreich, 37044
-
Troyes, Frankreich, 10003
-
Valence, Frankreich, 26953
-
Villejuif, Frankreich, 94804
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >/=18 Jahre alt
- Diagnose einer rezidivierten oder refraktären chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) mit erstem oder zweitem Rezidiv
- Vorherige Behandlung mit MabThera/Rituxan
- Behandlung mit MabThera/Rituxan für aktuellen Rückfall geplant
Ausschlusskriterien:
- Richter-Syndrom
- Lebenserwartung <6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Chemotherapie-Regime im Zusammenhang mit MabThera/Rituxan bei der Behandlung von Rückfällen/refraktärer CLL: Prozentsatz der Patienten, die Purinanaloga/Bendamustin/Alkylierungsmittel/andere Chemotherapie erhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Gesamtantwortquote
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
|
Zeit bis zur nächsten Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Sicherheit (Inzidenz unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Sicherheit (Inzidenz hämatologischer unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Sicherheit (Infektionshäufigkeit)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Sicherheit (Inzidenz sekundärer Malignome)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML25664
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