Обсервационное исследование комбинации Мабтера/Ритуксан (ритуксимаб) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом
21 марта 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Неинтервенционное исследование, направленное на описание ведения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), повторно получавших Мабтеру
В этом многоцентровом проспективном обсервационном исследовании будет описано ведение пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ).
Данные будут собираться в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
327
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aix En Provence, Франция, 13616
-
Aix En Provence, Франция, 13617
-
Albi, Франция, 81030
-
Angers, Франция, 49933
-
Antibes, Франция, 06600
-
Argenteuil, Франция, 95107
-
Arras, Франция, 62022
-
Avignon, Франция, 84902
-
Bayonne, Франция, 64109
-
Beziers, Франция, 34525
-
Beziers, Франция, 34535
-
Blois, Франция, 41016
-
Bobigny, Франция, 93009
-
Bordeaux, Франция, 33077
-
Bordeaux, Франция, 33030
-
Boulogne, Франция, 62321
-
Bourg En Bresse, Франция, 01012
-
Brest, Франция, 29609
-
Caen, Франция, 14076
-
Caen, Франция, 14033
-
Carcassonne, Франция, 11890
-
Castelnau Lez, Франция, 34170
-
Chalon Sur Saone, Франция, 71321
-
Chambery, Франция, 73011
-
Clermont Ferrand, Франция, 63050
-
Clermont Ferrand, Франция, 63003
-
Colmar, Франция, 68024
-
Compiegne, Франция, 60321
-
Corbeil Essonnes, Франция, 91000
-
Creil, Франция, 60109
-
Frejus, Франция, 83608
-
Grenoble, Франция, 38000
-
La Source, Франция, 45100
-
La Tronche, Франция, 38700
-
Le Mans, Франция, 72037
-
Libourne, Франция, 33505
-
Lyon, Франция, 69338
-
Macon, Франция, 71018
-
Marseille, Франция, 13291
-
Marseille, Франция, 13005
-
Melun, Франция, 77011
-
Metz, Франция, 57038
-
Metz, Франция, 57045
-
Metz Tessy, Франция, 74370
-
Montauban, Франция, 82013
-
Montpellier, Франция, 34295
-
Mulhouse, Франция, 68070
-
Nantes, Франция, 44093
-
Nantes, Франция, 44202
-
Nice, Франция, 06202
-
Nice, Франция, 06189
-
Nimes, Франция, 30029
-
Paris, Франция, 75651
-
Paris, Франция, 75475
-
Paris, Франция, 75571
-
Paris, Франция, 75679
-
Paris, Франция, 75181
-
Perpignan, Франция, 66046
-
Perpignan, Франция, 66012
-
Pessac, Франция, 33604
-
Pierre Benite, Франция, 69495
-
Poitiers, Франция, 86021
-
Pontoise, Франция, 95300
-
Reims, Франция, 51092
-
Rennes, Франция, 35033
-
Rennes, Франция, 35000
-
Roubaix, Франция, 59056
-
Rouen, Франция, 76038
-
Saint Herblain, Франция, 44805
-
Saint Quentin, Франция, 02321
-
Salon De Provence, Франция, 13658
-
Salouel, Франция, 80480
-
St Brieuc, Франция, 22027
-
St Germain En Laye, Франция, 78105
-
St Prient En Jarez, Франция, 42271
-
Strasbourg, Франция, 67098
-
Strasbourg, Франция, 67091
-
Toulon, Франция, 83056
-
Toulon, Франция, 83041
-
Toulouse, Франция, 31059
-
Tours, Франция, 37044
-
Troyes, Франция, 10003
-
Valence, Франция, 26953
-
Villejuif, Франция, 94804
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты >/=18 лет
- Диагностика рецидивирующего или рефрактерного хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) с первым или вторым рецидивом
- Предшествующее лечение препаратами Мабтера/Ритуксан.
- Лечение Мабтерой/Ритуксаном планируется при текущем рецидиве
Критерий исключения:
- синдром Рихтера
- Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Схемы химиотерапии, связанные с применением Мабтеры/Ритуксан при лечении рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ: процент пациентов, получающих аналоги пуринов/бендамустин/алкилирующие агенты/другую химиотерапию
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Общая скорость отклика
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Время до следующего лечения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Полная скорость ответа
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Безопасность (частота нежелательных явлений)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Безопасность (частота гематологических нежелательных явлений)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Безопасность (частота инфекций)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Безопасность (частота вторичных злокачественных новообразований)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML25664
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .