Badanie obserwacyjne preparatu MabThera/Rituxan (Rituximab) u pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Badanie nieinterwencyjne mające na celu opisanie postępowania u pacjentów z nawrotem lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) wycofanych z leczenia produktem MabThera
To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie opisze postępowanie z nawracającymi lub opornymi na leczenie pacjentami z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL).
Dane będą zbierane przez 2 lata.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
327
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aix En Provence, Francja, 13616
-
Aix En Provence, Francja, 13617
-
Albi, Francja, 81030
-
Angers, Francja, 49933
-
Antibes, Francja, 06600
-
Argenteuil, Francja, 95107
-
Arras, Francja, 62022
-
Avignon, Francja, 84902
-
Bayonne, Francja, 64109
-
Beziers, Francja, 34525
-
Beziers, Francja, 34535
-
Blois, Francja, 41016
-
Bobigny, Francja, 93009
-
Bordeaux, Francja, 33077
-
Bordeaux, Francja, 33030
-
Boulogne, Francja, 62321
-
Bourg En Bresse, Francja, 01012
-
Brest, Francja, 29609
-
Caen, Francja, 14076
-
Caen, Francja, 14033
-
Carcassonne, Francja, 11890
-
Castelnau Lez, Francja, 34170
-
Chalon Sur Saone, Francja, 71321
-
Chambery, Francja, 73011
-
Clermont Ferrand, Francja, 63050
-
Clermont Ferrand, Francja, 63003
-
Colmar, Francja, 68024
-
Compiegne, Francja, 60321
-
Corbeil Essonnes, Francja, 91000
-
Creil, Francja, 60109
-
Frejus, Francja, 83608
-
Grenoble, Francja, 38000
-
La Source, Francja, 45100
-
La Tronche, Francja, 38700
-
Le Mans, Francja, 72037
-
Libourne, Francja, 33505
-
Lyon, Francja, 69338
-
Macon, Francja, 71018
-
Marseille, Francja, 13291
-
Marseille, Francja, 13005
-
Melun, Francja, 77011
-
Metz, Francja, 57038
-
Metz, Francja, 57045
-
Metz Tessy, Francja, 74370
-
Montauban, Francja, 82013
-
Montpellier, Francja, 34295
-
Mulhouse, Francja, 68070
-
Nantes, Francja, 44093
-
Nantes, Francja, 44202
-
Nice, Francja, 06202
-
Nice, Francja, 06189
-
Nimes, Francja, 30029
-
Paris, Francja, 75651
-
Paris, Francja, 75475
-
Paris, Francja, 75571
-
Paris, Francja, 75679
-
Paris, Francja, 75181
-
Perpignan, Francja, 66046
-
Perpignan, Francja, 66012
-
Pessac, Francja, 33604
-
Pierre Benite, Francja, 69495
-
Poitiers, Francja, 86021
-
Pontoise, Francja, 95300
-
Reims, Francja, 51092
-
Rennes, Francja, 35033
-
Rennes, Francja, 35000
-
Roubaix, Francja, 59056
-
Rouen, Francja, 76038
-
Saint Herblain, Francja, 44805
-
Saint Quentin, Francja, 02321
-
Salon De Provence, Francja, 13658
-
Salouel, Francja, 80480
-
St Brieuc, Francja, 22027
-
St Germain En Laye, Francja, 78105
-
St Prient En Jarez, Francja, 42271
-
Strasbourg, Francja, 67098
-
Strasbourg, Francja, 67091
-
Toulon, Francja, 83056
-
Toulon, Francja, 83041
-
Toulouse, Francja, 31059
-
Tours, Francja, 37044
-
Troyes, Francja, 10003
-
Valence, Francja, 26953
-
Villejuif, Francja, 94804
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z nawracającą lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (PBL)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku >/=18 lat
- Rozpoznanie nawrotowej lub opornej na leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) z pierwszym lub drugim nawrotem
- Wcześniejsze leczenie preparatem MabThera/Rituxan
- Leczenie preparatem MabThera/Rituxan planowane w przypadku aktualnego nawrotu
Kryteria wyłączenia:
- syndrom Richtera
- Oczekiwana długość życia <6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Schematy chemioterapii związane z preparatem MabThera/Rituxan w leczeniu nawrotowej/opornej na leczenie PBL: Odsetek pacjentów otrzymujących analogi puryn/bendamustynę/środki alkilujące/inną chemioterapię
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Czas do kolejnego zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Bezpieczeństwo (występowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Bezpieczeństwo (występowanie hematologicznych zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Bezpieczeństwo (występowanie infekcji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Bezpieczeństwo (występowanie wtórnych nowotworów złośliwych)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25664
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka limfatyczna, przewlekła
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia