재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병 환자에서 맙테라/리툭산(리툭시맙)의 관찰 연구
2017년 3월 21일 업데이트: Hoffmann-La Roche
재발 또는 난치성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 관리를 설명하기 위한 비중재 연구
이 다기관 전향적 관찰 연구는 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 관리를 설명합니다.
데이터는 2년간 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
327
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aix En Provence, 프랑스, 13616
-
Aix En Provence, 프랑스, 13617
-
Albi, 프랑스, 81030
-
Angers, 프랑스, 49933
-
Antibes, 프랑스, 06600
-
Argenteuil, 프랑스, 95107
-
Arras, 프랑스, 62022
-
Avignon, 프랑스, 84902
-
Bayonne, 프랑스, 64109
-
Beziers, 프랑스, 34525
-
Beziers, 프랑스, 34535
-
Blois, 프랑스, 41016
-
Bobigny, 프랑스, 93009
-
Bordeaux, 프랑스, 33077
-
Bordeaux, 프랑스, 33030
-
Boulogne, 프랑스, 62321
-
Bourg En Bresse, 프랑스, 01012
-
Brest, 프랑스, 29609
-
Caen, 프랑스, 14076
-
Caen, 프랑스, 14033
-
Carcassonne, 프랑스, 11890
-
Castelnau Lez, 프랑스, 34170
-
Chalon Sur Saone, 프랑스, 71321
-
Chambery, 프랑스, 73011
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63050
-
Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
-
Colmar, 프랑스, 68024
-
Compiegne, 프랑스, 60321
-
Corbeil Essonnes, 프랑스, 91000
-
Creil, 프랑스, 60109
-
Frejus, 프랑스, 83608
-
Grenoble, 프랑스, 38000
-
La Source, 프랑스, 45100
-
La Tronche, 프랑스, 38700
-
Le Mans, 프랑스, 72037
-
Libourne, 프랑스, 33505
-
Lyon, 프랑스, 69338
-
Macon, 프랑스, 71018
-
Marseille, 프랑스, 13291
-
Marseille, 프랑스, 13005
-
Melun, 프랑스, 77011
-
Metz, 프랑스, 57038
-
Metz, 프랑스, 57045
-
Metz Tessy, 프랑스, 74370
-
Montauban, 프랑스, 82013
-
Montpellier, 프랑스, 34295
-
Mulhouse, 프랑스, 68070
-
Nantes, 프랑스, 44093
-
Nantes, 프랑스, 44202
-
Nice, 프랑스, 06202
-
Nice, 프랑스, 06189
-
Nimes, 프랑스, 30029
-
Paris, 프랑스, 75651
-
Paris, 프랑스, 75475
-
Paris, 프랑스, 75571
-
Paris, 프랑스, 75679
-
Paris, 프랑스, 75181
-
Perpignan, 프랑스, 66046
-
Perpignan, 프랑스, 66012
-
Pessac, 프랑스, 33604
-
Pierre Benite, 프랑스, 69495
-
Poitiers, 프랑스, 86021
-
Pontoise, 프랑스, 95300
-
Reims, 프랑스, 51092
-
Rennes, 프랑스, 35033
-
Rennes, 프랑스, 35000
-
Roubaix, 프랑스, 59056
-
Rouen, 프랑스, 76038
-
Saint Herblain, 프랑스, 44805
-
Saint Quentin, 프랑스, 02321
-
Salon De Provence, 프랑스, 13658
-
Salouel, 프랑스, 80480
-
St Brieuc, 프랑스, 22027
-
St Germain En Laye, 프랑스, 78105
-
St Prient En Jarez, 프랑스, 42271
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
-
Toulon, 프랑스, 83056
-
Toulon, 프랑스, 83041
-
Toulouse, 프랑스, 31059
-
Tours, 프랑스, 37044
-
Troyes, 프랑스, 10003
-
Valence, 프랑스, 26953
-
Villejuif, 프랑스, 94804
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/=18세
- 1차 또는 2차 재발을 동반한 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 진단
- MabThera/Rituxan을 사용한 이전 치료
- 현재 재발에 대한 MabThera/Rituxan 치료 계획
제외 기준:
- 리히터 증후군
- 기대 수명 <6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
보병대
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발/불응성 CLL 관리에서 맙테라/리툭산과 관련된 화학요법: 퓨린 유사체/벤다무스틴/알킬화제/기타 화학요법을 받는 환자의 비율
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
|
무진행 생존
기간: 2 년
|
2 년
|
|
전체 응답률
기간: 2 년
|
2 년
|
|
다음 치료 시간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
완료 응답률
기간: 2 년
|
2 년
|
|
안전성(부작용 발생)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
안전성(혈액학적 부작용 발생률)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
안전성(감염 발생률)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
안전성(2차 악성종양 발생률)
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML25664
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
림프구성 백혈병, 만성에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인