Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MabThera/Rituxan (Rituximab) megfigyeléses vizsgálata visszaeső vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegeknél

2017. március 21. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nem intervenciós vizsgálat, amelynek célja a MabThera által újra kezelt visszaeső vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiás (CLL) betegek kezelésének leírása

Ez a többközpontú, prospektív, megfigyeléses tanulmány a visszaeső vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő betegek kezelését írja le. Az adatokat 2 évig gyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

327

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Aix En Provence, Franciaország, 13616
      • Aix En Provence, Franciaország, 13617
      • Albi, Franciaország, 81030
      • Angers, Franciaország, 49933
      • Antibes, Franciaország, 06600
      • Argenteuil, Franciaország, 95107
      • Arras, Franciaország, 62022
      • Avignon, Franciaország, 84902
      • Bayonne, Franciaország, 64109
      • Beziers, Franciaország, 34525
      • Beziers, Franciaország, 34535
      • Blois, Franciaország, 41016
      • Bobigny, Franciaország, 93009
      • Bordeaux, Franciaország, 33077
      • Bordeaux, Franciaország, 33030
      • Boulogne, Franciaország, 62321
      • Bourg En Bresse, Franciaország, 01012
      • Brest, Franciaország, 29609
      • Caen, Franciaország, 14076
      • Caen, Franciaország, 14033
      • Carcassonne, Franciaország, 11890
      • Castelnau Lez, Franciaország, 34170
      • Chalon Sur Saone, Franciaország, 71321
      • Chambery, Franciaország, 73011
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63050
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63003
      • Colmar, Franciaország, 68024
      • Compiegne, Franciaország, 60321
      • Corbeil Essonnes, Franciaország, 91000
      • Creil, Franciaország, 60109
      • Frejus, Franciaország, 83608
      • Grenoble, Franciaország, 38000
      • La Source, Franciaország, 45100
      • La Tronche, Franciaország, 38700
      • Le Mans, Franciaország, 72037
      • Libourne, Franciaország, 33505
      • Lyon, Franciaország, 69338
      • Macon, Franciaország, 71018
      • Marseille, Franciaország, 13291
      • Marseille, Franciaország, 13005
      • Melun, Franciaország, 77011
      • Metz, Franciaország, 57038
      • Metz, Franciaország, 57045
      • Metz Tessy, Franciaország, 74370
      • Montauban, Franciaország, 82013
      • Montpellier, Franciaország, 34295
      • Mulhouse, Franciaország, 68070
      • Nantes, Franciaország, 44093
      • Nantes, Franciaország, 44202
      • Nice, Franciaország, 06202
      • Nice, Franciaország, 06189
      • Nimes, Franciaország, 30029
      • Paris, Franciaország, 75651
      • Paris, Franciaország, 75475
      • Paris, Franciaország, 75571
      • Paris, Franciaország, 75679
      • Paris, Franciaország, 75181
      • Perpignan, Franciaország, 66046
      • Perpignan, Franciaország, 66012
      • Pessac, Franciaország, 33604
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
      • Poitiers, Franciaország, 86021
      • Pontoise, Franciaország, 95300
      • Reims, Franciaország, 51092
      • Rennes, Franciaország, 35033
      • Rennes, Franciaország, 35000
      • Roubaix, Franciaország, 59056
      • Rouen, Franciaország, 76038
      • Saint Herblain, Franciaország, 44805
      • Saint Quentin, Franciaország, 02321
      • Salon De Provence, Franciaország, 13658
      • Salouel, Franciaország, 80480
      • St Brieuc, Franciaország, 22027
      • St Germain En Laye, Franciaország, 78105
      • St Prient En Jarez, Franciaország, 42271
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
      • Toulon, Franciaország, 83056
      • Toulon, Franciaország, 83041
      • Toulouse, Franciaország, 31059
      • Tours, Franciaország, 37044
      • Troyes, Franciaország, 10003
      • Valence, Franciaország, 26953
      • Villejuif, Franciaország, 94804

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Relapszusban vagy refrakter krónikus limfocitás leukémiában (CLL) szenvedő felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/=18 évesek
  • Kiújult vagy refrakter krónikus limfocitás leukémia (CLL) diagnózisa első vagy második relapszussal
  • Korábbi MabThera/Rituxan kezelés
  • A jelenlegi relapszusra tervezett MabThera/Rituxan kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Richter szindróma
  • Várható élettartam <6 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A MabThera/Rituxannal kapcsolatos kemoterápiás sémák a relapszus/refrakter CLL kezelésében: Purin analógokat/bendamusztint/alkilező szereket/egyéb kemoterápiát kapó betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
2 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 2 év
2 év
Általános válaszadási arány
Időkeret: 2 év
2 év
Ideje a következő kezelésnek
Időkeret: 2 év
2 év
Teljes válaszadási arány
Időkeret: 2 év
2 év
Biztonság (nemkívánatos események előfordulása)
Időkeret: 2 év
2 év
Biztonság (hematológiai nemkívánatos események előfordulása)
Időkeret: 2 év
2 év
Biztonság (fertőzések előfordulása)
Időkeret: 2 év
2 év
Biztonság (másodlagos rosszindulatú daganatok előfordulása)
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML25664

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lymphocytás leukémia, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel