Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van MabThera/Rituxan (Rituximab) bij patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie

21 maart 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Niet-interventionele studie gericht op het beschrijven van de behandeling van recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL)-patiënten die door MabThera opnieuw zijn behandeld

Deze prospectieve, observationele studie in meerdere centra zal de behandeling beschrijven van patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL). Gegevens worden gedurende 2 jaar verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aix En Provence, Frankrijk, 13616
      • Aix En Provence, Frankrijk, 13617
      • Albi, Frankrijk, 81030
      • Angers, Frankrijk, 49933
      • Antibes, Frankrijk, 06600
      • Argenteuil, Frankrijk, 95107
      • Arras, Frankrijk, 62022
      • Avignon, Frankrijk, 84902
      • Bayonne, Frankrijk, 64109
      • Beziers, Frankrijk, 34525
      • Beziers, Frankrijk, 34535
      • Blois, Frankrijk, 41016
      • Bobigny, Frankrijk, 93009
      • Bordeaux, Frankrijk, 33077
      • Bordeaux, Frankrijk, 33030
      • Boulogne, Frankrijk, 62321
      • Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
      • Brest, Frankrijk, 29609
      • Caen, Frankrijk, 14076
      • Caen, Frankrijk, 14033
      • Carcassonne, Frankrijk, 11890
      • Castelnau Lez, Frankrijk, 34170
      • Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71321
      • Chambery, Frankrijk, 73011
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63050
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63003
      • Colmar, Frankrijk, 68024
      • Compiegne, Frankrijk, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91000
      • Creil, Frankrijk, 60109
      • Frejus, Frankrijk, 83608
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
      • La Source, Frankrijk, 45100
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
      • Le Mans, Frankrijk, 72037
      • Libourne, Frankrijk, 33505
      • Lyon, Frankrijk, 69338
      • Macon, Frankrijk, 71018
      • Marseille, Frankrijk, 13291
      • Marseille, Frankrijk, 13005
      • Melun, Frankrijk, 77011
      • Metz, Frankrijk, 57038
      • Metz, Frankrijk, 57045
      • Metz Tessy, Frankrijk, 74370
      • Montauban, Frankrijk, 82013
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
      • Mulhouse, Frankrijk, 68070
      • Nantes, Frankrijk, 44093
      • Nantes, Frankrijk, 44202
      • Nice, Frankrijk, 06202
      • Nice, Frankrijk, 06189
      • Nimes, Frankrijk, 30029
      • Paris, Frankrijk, 75651
      • Paris, Frankrijk, 75475
      • Paris, Frankrijk, 75571
      • Paris, Frankrijk, 75679
      • Paris, Frankrijk, 75181
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
      • Perpignan, Frankrijk, 66012
      • Pessac, Frankrijk, 33604
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69495
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
      • Reims, Frankrijk, 51092
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • Rennes, Frankrijk, 35000
      • Roubaix, Frankrijk, 59056
      • Rouen, Frankrijk, 76038
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44805
      • Saint Quentin, Frankrijk, 02321
      • Salon De Provence, Frankrijk, 13658
      • Salouel, Frankrijk, 80480
      • St Brieuc, Frankrijk, 22027
      • St Germain En Laye, Frankrijk, 78105
      • St Prient En Jarez, Frankrijk, 42271
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
      • Toulon, Frankrijk, 83056
      • Toulon, Frankrijk, 83041
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
      • Tours, Frankrijk, 37044
      • Troyes, Frankrijk, 10003
      • Valence, Frankrijk, 26953
      • Villejuif, Frankrijk, 94804

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten, >/=18 jaar
  • Diagnose van recidiverende of refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL) met eerste of tweede recidief
  • Eerdere behandeling met MabThera/Rituxan
  • MabThera/Rituxan-behandeling gepland voor huidige terugval

Uitsluitingscriteria:

  • Richter-syndroom
  • Levensverwachting <6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Chemotherapieregimes geassocieerd met MabThera/Rituxan bij de behandeling van recidiverende/refractaire CLL: percentage patiënten dat purine-analogen/bendamustine/alkylerende middelen/andere chemotherapie krijgt
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Algehele responspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Tijd voor de volgende behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Volledig responspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Veiligheid (incidentie van bijwerkingen)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Veiligheid (incidentie van hematologische bijwerkingen)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Veiligheid (incidentie van infecties)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Veiligheid (incidentie van secundaire maligniteiten)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML25664

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfatische leukemie, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren