Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av MabThera/Rituxan (Rituximab) hos pasienter med tilbakefallende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi

21. mars 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Ikke-intervensjonell studie med sikte på å beskrive behandling av tilbakefall eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL)-pasienter behandlet av MabThera

Denne multisenter, prospektive, observasjonsstudien vil beskrive behandlingen av pasienter med tilbakefall eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Data vil bli samlet inn i 2 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
      • Aix En Provence, Frankrike, 13617
      • Albi, Frankrike, 81030
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Antibes, Frankrike, 06600
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
      • Arras, Frankrike, 62022
      • Avignon, Frankrike, 84902
      • Bayonne, Frankrike, 64109
      • Beziers, Frankrike, 34525
      • Beziers, Frankrike, 34535
      • Blois, Frankrike, 41016
      • Bobigny, Frankrike, 93009
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
      • Bordeaux, Frankrike, 33030
      • Boulogne, Frankrike, 62321
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Brest, Frankrike, 29609
      • Caen, Frankrike, 14076
      • Caen, Frankrike, 14033
      • Carcassonne, Frankrike, 11890
      • Castelnau Lez, Frankrike, 34170
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71321
      • Chambery, Frankrike, 73011
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63050
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Compiegne, Frankrike, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91000
      • Creil, Frankrike, 60109
      • Frejus, Frankrike, 83608
      • Grenoble, Frankrike, 38000
      • La Source, Frankrike, 45100
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Le Mans, Frankrike, 72037
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Lyon, Frankrike, 69338
      • Macon, Frankrike, 71018
      • Marseille, Frankrike, 13291
      • Marseille, Frankrike, 13005
      • Melun, Frankrike, 77011
      • Metz, Frankrike, 57038
      • Metz, Frankrike, 57045
      • Metz Tessy, Frankrike, 74370
      • Montauban, Frankrike, 82013
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Mulhouse, Frankrike, 68070
      • Nantes, Frankrike, 44093
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Nice, Frankrike, 06202
      • Nice, Frankrike, 06189
      • Nimes, Frankrike, 30029
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75679
      • Paris, Frankrike, 75181
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Perpignan, Frankrike, 66012
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Reims, Frankrike, 51092
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rennes, Frankrike, 35000
      • Roubaix, Frankrike, 59056
      • Rouen, Frankrike, 76038
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
      • Saint Quentin, Frankrike, 02321
      • Salon De Provence, Frankrike, 13658
      • Salouel, Frankrike, 80480
      • St Brieuc, Frankrike, 22027
      • St Germain En Laye, Frankrike, 78105
      • St Prient En Jarez, Frankrike, 42271
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulon, Frankrike, 83041
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Troyes, Frankrike, 10003
      • Valence, Frankrike, 26953
      • Villejuif, Frankrike, 94804

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med residiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, >/=18 år
  • Diagnose av residiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med første eller andre tilbakefall
  • Tidligere behandling med MabThera/Rituxan
  • MabThera/Rituxan-behandling planlagt for nåværende tilbakefall

Ekskluderingskriterier:

  • Richters syndrom
  • Forventet levealder <6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjemoterapiregimer assosiert med MabThera/Rituxan ved behandling av tilbakefall/refraktær KLL: Andel av pasienter som får purinanaloger/bendamustin/alkylerende midler/annen kjemoterapi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Samlet svarprosent
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid til neste behandling
Tidsramme: 2 år
2 år
Fullstendig svarprosent
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhet (forekomst av uønskede hendelser)
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhet (forekomst av hematologiske bivirkninger)
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhet (forekomst av infeksjoner)
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhet (forekomst av sekundære maligniteter)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML25664

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfocytisk leukemi, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere