Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus MabTherasta/Rituxanista (rituksimabista) potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen krooninen lymfosyyttinen leukemia

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Ei-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata MabTheran uusiutuneiden tai refraktaaristen kroonisten lymfosyyttisten leukemiapotilaiden (CLL) hoitoa

Tämä monikeskus-, prospektiivinen, havainnointitutkimus kuvaa uusiutuvan tai refraktorisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) hoitoa. Tietoja kerätään 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix En Provence, Ranska, 13616
      • Aix En Provence, Ranska, 13617
      • Albi, Ranska, 81030
      • Angers, Ranska, 49933
      • Antibes, Ranska, 06600
      • Argenteuil, Ranska, 95107
      • Arras, Ranska, 62022
      • Avignon, Ranska, 84902
      • Bayonne, Ranska, 64109
      • Beziers, Ranska, 34525
      • Beziers, Ranska, 34535
      • Blois, Ranska, 41016
      • Bobigny, Ranska, 93009
      • Bordeaux, Ranska, 33077
      • Bordeaux, Ranska, 33030
      • Boulogne, Ranska, 62321
      • Bourg En Bresse, Ranska, 01012
      • Brest, Ranska, 29609
      • Caen, Ranska, 14076
      • Caen, Ranska, 14033
      • Carcassonne, Ranska, 11890
      • Castelnau Lez, Ranska, 34170
      • Chalon Sur Saone, Ranska, 71321
      • Chambery, Ranska, 73011
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63050
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
      • Colmar, Ranska, 68024
      • Compiegne, Ranska, 60321
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91000
      • Creil, Ranska, 60109
      • Frejus, Ranska, 83608
      • Grenoble, Ranska, 38000
      • La Source, Ranska, 45100
      • La Tronche, Ranska, 38700
      • Le Mans, Ranska, 72037
      • Libourne, Ranska, 33505
      • Lyon, Ranska, 69338
      • Macon, Ranska, 71018
      • Marseille, Ranska, 13291
      • Marseille, Ranska, 13005
      • Melun, Ranska, 77011
      • Metz, Ranska, 57038
      • Metz, Ranska, 57045
      • Metz Tessy, Ranska, 74370
      • Montauban, Ranska, 82013
      • Montpellier, Ranska, 34295
      • Mulhouse, Ranska, 68070
      • Nantes, Ranska, 44093
      • Nantes, Ranska, 44202
      • Nice, Ranska, 06202
      • Nice, Ranska, 06189
      • Nimes, Ranska, 30029
      • Paris, Ranska, 75651
      • Paris, Ranska, 75475
      • Paris, Ranska, 75571
      • Paris, Ranska, 75679
      • Paris, Ranska, 75181
      • Perpignan, Ranska, 66046
      • Perpignan, Ranska, 66012
      • Pessac, Ranska, 33604
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
      • Poitiers, Ranska, 86021
      • Pontoise, Ranska, 95300
      • Reims, Ranska, 51092
      • Rennes, Ranska, 35033
      • Rennes, Ranska, 35000
      • Roubaix, Ranska, 59056
      • Rouen, Ranska, 76038
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
      • Saint Quentin, Ranska, 02321
      • Salon De Provence, Ranska, 13658
      • Salouel, Ranska, 80480
      • St Brieuc, Ranska, 22027
      • St Germain En Laye, Ranska, 78105
      • St Prient En Jarez, Ranska, 42271
      • Strasbourg, Ranska, 67098
      • Strasbourg, Ranska, 67091
      • Toulon, Ranska, 83056
      • Toulon, Ranska, 83041
      • Toulouse, Ranska, 31059
      • Tours, Ranska, 37044
      • Troyes, Ranska, 10003
      • Valence, Ranska, 26953
      • Villejuif, Ranska, 94804

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on uusiutuva tai refraktorinen krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/=18-vuotiaat
  • Relapsoituneen tai refraktaarisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) diagnoosi ensimmäisen tai toisen relapsin kanssa
  • Aikaisempi MabThera/Rituxan-hoito
  • MabThera/Rituxan-hoito suunniteltu nykyiseen pahenemisvaiheeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Richterin oireyhtymä
  • Elinajanodote <6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MabThera/Rituxan-hoitoon liittyvät kemoterapia-ohjelmat uusiutuvan/refraktorisen CLL:n hoidossa: Puriinianalogeja/bendamustiinia/alkyloivia aineita/muuta kemoterapiaa saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Seuraavan hoidon aika
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Turvallisuus (haittatapahtumien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Turvallisuus (hematologisten haittatapahtumien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Turvallisuus (infektioiden ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Turvallisuus (sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML25664

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfosyyttinen leukemia, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa