Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af MabThera/Rituxan (Rituximab) hos patienter med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi

21. marts 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Ikke-interventionsundersøgelse rettet mod at beskrive håndteringen af ​​tilbagefald eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)-patienter behandlet af MabThera

Dette multicenter, prospektive, observationsstudie vil beskrive behandlingen af ​​patienter med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Data vil blive indsamlet i 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix En Provence, Frankrig, 13616
      • Aix En Provence, Frankrig, 13617
      • Albi, Frankrig, 81030
      • Angers, Frankrig, 49933
      • Antibes, Frankrig, 06600
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
      • Arras, Frankrig, 62022
      • Avignon, Frankrig, 84902
      • Bayonne, Frankrig, 64109
      • Beziers, Frankrig, 34525
      • Beziers, Frankrig, 34535
      • Blois, Frankrig, 41016
      • Bobigny, Frankrig, 93009
      • Bordeaux, Frankrig, 33077
      • Bordeaux, Frankrig, 33030
      • Boulogne, Frankrig, 62321
      • Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
      • Brest, Frankrig, 29609
      • Caen, Frankrig, 14076
      • Caen, Frankrig, 14033
      • Carcassonne, Frankrig, 11890
      • Castelnau Lez, Frankrig, 34170
      • Chalon Sur Saone, Frankrig, 71321
      • Chambery, Frankrig, 73011
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63050
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
      • Colmar, Frankrig, 68024
      • Compiegne, Frankrig, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91000
      • Creil, Frankrig, 60109
      • Frejus, Frankrig, 83608
      • Grenoble, Frankrig, 38000
      • La Source, Frankrig, 45100
      • La Tronche, Frankrig, 38700
      • Le Mans, Frankrig, 72037
      • Libourne, Frankrig, 33505
      • Lyon, Frankrig, 69338
      • Macon, Frankrig, 71018
      • Marseille, Frankrig, 13291
      • Marseille, Frankrig, 13005
      • Melun, Frankrig, 77011
      • Metz, Frankrig, 57038
      • Metz, Frankrig, 57045
      • Metz Tessy, Frankrig, 74370
      • Montauban, Frankrig, 82013
      • Montpellier, Frankrig, 34295
      • Mulhouse, Frankrig, 68070
      • Nantes, Frankrig, 44093
      • Nantes, Frankrig, 44202
      • Nice, Frankrig, 06202
      • Nice, Frankrig, 06189
      • Nimes, Frankrig, 30029
      • Paris, Frankrig, 75651
      • Paris, Frankrig, 75475
      • Paris, Frankrig, 75571
      • Paris, Frankrig, 75679
      • Paris, Frankrig, 75181
      • Perpignan, Frankrig, 66046
      • Perpignan, Frankrig, 66012
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
      • Poitiers, Frankrig, 86021
      • Pontoise, Frankrig, 95300
      • Reims, Frankrig, 51092
      • Rennes, Frankrig, 35033
      • Rennes, Frankrig, 35000
      • Roubaix, Frankrig, 59056
      • Rouen, Frankrig, 76038
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
      • Saint Quentin, Frankrig, 02321
      • Salon De Provence, Frankrig, 13658
      • Salouel, Frankrig, 80480
      • St Brieuc, Frankrig, 22027
      • St Germain En Laye, Frankrig, 78105
      • St Prient En Jarez, Frankrig, 42271
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
      • Toulon, Frankrig, 83056
      • Toulon, Frankrig, 83041
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Tours, Frankrig, 37044
      • Troyes, Frankrig, 10003
      • Valence, Frankrig, 26953
      • Villejuif, Frankrig, 94804

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, >/=18 år
  • Diagnose af recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) med første eller andet tilbagefald
  • Tidligere behandling med MabThera/Rituxan
  • MabThera/Rituxan behandling planlagt for nuværende tilbagefald

Ekskluderingskriterier:

  • Richters syndrom
  • Forventet levetid <6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kemoterapiregimer forbundet med MabThera/Rituxan til behandling af tilbagefald/refraktær CLL: Procentdel af patienter, der får purinanaloger/bendamustin/alkylerende midler/anden kemoterapi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Samlet svarprocent
Tidsramme: 2 år
2 år
Tid til næste behandling
Tidsramme: 2 år
2 år
Komplet svarprocent
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhed (hyppighed af uønskede hændelser)
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhed (hyppighed af hæmatologiske bivirkninger)
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhed (hyppighed af infektioner)
Tidsramme: 2 år
2 år
Sikkerhed (forekomst af sekundære maligniteter)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML25664

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfocytisk leukæmi, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner