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Uno studio osservazionale su MabThera/Rituxan (Rituximab) in pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivante o refrattaria

21 marzo 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Studio non interventistico mirato a descrivere la gestione dei pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria trattati con MabThera

Questo studio multicentrico, prospettico e osservazionale descriverà la gestione dei pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria. I dati saranno raccolti per 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aix En Provence, Francia, 13616
      • Aix En Provence, Francia, 13617
      • Albi, Francia, 81030
      • Angers, Francia, 49933
      • Antibes, Francia, 06600
      • Argenteuil, Francia, 95107
      • Arras, Francia, 62022
      • Avignon, Francia, 84902
      • Bayonne, Francia, 64109
      • Beziers, Francia, 34525
      • Beziers, Francia, 34535
      • Blois, Francia, 41016
      • Bobigny, Francia, 93009
      • Bordeaux, Francia, 33077
      • Bordeaux, Francia, 33030
      • Boulogne, Francia, 62321
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
      • Brest, Francia, 29609
      • Caen, Francia, 14076
      • Caen, Francia, 14033
      • Carcassonne, Francia, 11890
      • Castelnau Lez, Francia, 34170
      • Chalon Sur Saone, Francia, 71321
      • Chambery, Francia, 73011
      • Clermont Ferrand, Francia, 63050
      • Clermont Ferrand, Francia, 63003
      • Colmar, Francia, 68024
      • Compiegne, Francia, 60321
      • Corbeil Essonnes, Francia, 91000
      • Creil, Francia, 60109
      • Frejus, Francia, 83608
      • Grenoble, Francia, 38000
      • La Source, Francia, 45100
      • La Tronche, Francia, 38700
      • Le Mans, Francia, 72037
      • Libourne, Francia, 33505
      • Lyon, Francia, 69338
      • Macon, Francia, 71018
      • Marseille, Francia, 13291
      • Marseille, Francia, 13005
      • Melun, Francia, 77011
      • Metz, Francia, 57038
      • Metz, Francia, 57045
      • Metz Tessy, Francia, 74370
      • Montauban, Francia, 82013
      • Montpellier, Francia, 34295
      • Mulhouse, Francia, 68070
      • Nantes, Francia, 44093
      • Nantes, Francia, 44202
      • Nice, Francia, 06202
      • Nice, Francia, 06189
      • Nimes, Francia, 30029
      • Paris, Francia, 75651
      • Paris, Francia, 75475
      • Paris, Francia, 75571
      • Paris, Francia, 75679
      • Paris, Francia, 75181
      • Perpignan, Francia, 66046
      • Perpignan, Francia, 66012
      • Pessac, Francia, 33604
      • Pierre Benite, Francia, 69495
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Pontoise, Francia, 95300
      • Reims, Francia, 51092
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rennes, Francia, 35000
      • Roubaix, Francia, 59056
      • Rouen, Francia, 76038
      • Saint Herblain, Francia, 44805
      • Saint Quentin, Francia, 02321
      • Salon De Provence, Francia, 13658
      • Salouel, Francia, 80480
      • St Brieuc, Francia, 22027
      • St Germain En Laye, Francia, 78105
      • St Prient En Jarez, Francia, 42271
      • Strasbourg, Francia, 67098
      • Strasbourg, Francia, 67091
      • Toulon, Francia, 83056
      • Toulon, Francia, 83041
      • Toulouse, Francia, 31059
      • Tours, Francia, 37044
      • Troyes, Francia, 10003
      • Valence, Francia, 26953
      • Villejuif, Francia, 94804

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, >/=18 anni di età
  • Diagnosi di leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante o refrattaria con prima o seconda recidiva
  • Precedente trattamento con MabThera/Rituxan
  • Trattamento con MabThera/Rituxan pianificato per la ricaduta in corso

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Richter
  • Aspettativa di vita <6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regimi chemioterapici associati a MabThera/Rituxan nella gestione della LLC recidiva/refrattaria: Percentuale di pazienti trattati con analoghi delle purine/bendamustina/agenti alchilanti/altri chemioterapici
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
È ora del prossimo trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Tasso di risposta completo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sicurezza (incidenza di eventi avversi)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sicurezza (incidenza di eventi avversi ematologici)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sicurezza (incidenza di infezioni)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Sicurezza (incidenza di neoplasie secondarie)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML25664

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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