Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av MabThera/Rituxan (Rituximab) hos patienter med återfallande eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi

21 mars 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Icke-interventionsstudie som syftar till att beskriva hanteringen av patienter med återfall eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som behandlas av MabThera

Denna multicenter, prospektiva, observationsstudie kommer att beskriva hanteringen av patienter med skov eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi (KLL). Data kommer att samlas in i 2 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
      • Aix En Provence, Frankrike, 13617
      • Albi, Frankrike, 81030
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Antibes, Frankrike, 06600
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
      • Arras, Frankrike, 62022
      • Avignon, Frankrike, 84902
      • Bayonne, Frankrike, 64109
      • Beziers, Frankrike, 34525
      • Beziers, Frankrike, 34535
      • Blois, Frankrike, 41016
      • Bobigny, Frankrike, 93009
      • Bordeaux, Frankrike, 33077
      • Bordeaux, Frankrike, 33030
      • Boulogne, Frankrike, 62321
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Brest, Frankrike, 29609
      • Caen, Frankrike, 14076
      • Caen, Frankrike, 14033
      • Carcassonne, Frankrike, 11890
      • Castelnau Lez, Frankrike, 34170
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71321
      • Chambery, Frankrike, 73011
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63050
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Compiegne, Frankrike, 60321
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91000
      • Creil, Frankrike, 60109
      • Frejus, Frankrike, 83608
      • Grenoble, Frankrike, 38000
      • La Source, Frankrike, 45100
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Le Mans, Frankrike, 72037
      • Libourne, Frankrike, 33505
      • Lyon, Frankrike, 69338
      • Macon, Frankrike, 71018
      • Marseille, Frankrike, 13291
      • Marseille, Frankrike, 13005
      • Melun, Frankrike, 77011
      • Metz, Frankrike, 57038
      • Metz, Frankrike, 57045
      • Metz Tessy, Frankrike, 74370
      • Montauban, Frankrike, 82013
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Mulhouse, Frankrike, 68070
      • Nantes, Frankrike, 44093
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Nice, Frankrike, 06202
      • Nice, Frankrike, 06189
      • Nimes, Frankrike, 30029
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75679
      • Paris, Frankrike, 75181
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Perpignan, Frankrike, 66012
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Reims, Frankrike, 51092
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rennes, Frankrike, 35000
      • Roubaix, Frankrike, 59056
      • Rouen, Frankrike, 76038
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
      • Saint Quentin, Frankrike, 02321
      • Salon De Provence, Frankrike, 13658
      • Salouel, Frankrike, 80480
      • St Brieuc, Frankrike, 22027
      • St Germain En Laye, Frankrike, 78105
      • St Prient En Jarez, Frankrike, 42271
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulon, Frankrike, 83041
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Tours, Frankrike, 37044
      • Troyes, Frankrike, 10003
      • Valence, Frankrike, 26953
      • Villejuif, Frankrike, 94804

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med skovvis eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/=18 år
  • Diagnos av återfall eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi (KLL) med första eller andra skov
  • Tidigare behandling med MabThera/Rituxan
  • MabThera/Rituxan-behandling planerad för aktuellt återfall

Exklusions kriterier:

  • Richters syndrom
  • Förväntad livslängd <6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kemoterapiregimer associerade med MabThera/Rituxan vid behandling av återfall/refraktär KLL: Andel patienter som får purinanaloger/bendamustin/alkylerande medel/annan kemoterapi
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Total svarsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år
Dags till nästa behandling
Tidsram: 2 år
2 år
Fullständig svarsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år
Säkerhet (förekomst av biverkningar)
Tidsram: 2 år
2 år
Säkerhet (förekomst av hematologiska biverkningar)
Tidsram: 2 år
2 år
Säkerhet (förekomst av infektioner)
Tidsram: 2 år
2 år
Säkerhet (förekomst av sekundära maligniteter)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25664

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfocytisk leukemi, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera