2 歳未満の小児における気管内挿管のための 2 つの喉頭鏡の比較
2019年3月12日 更新者：Elizabeth Ghazal、Loma Linda University
2 歳未満の小児の気管内挿管における Glidescope® ビデオ喉頭鏡と Storz DCI® ビデオ喉頭鏡の比較
これは、気管内挿管を必要とする外科的処置を受けている 2 歳未満の小児患者で実施される前向きランダム化臨床試験です。
気管内挿管までの時間は、GlideScope® ビデオ喉頭鏡を使用して挿管された患者、Storz DCI® ビデオ喉頭鏡で挿管された患者、および標準的な直接喉頭鏡によって挿管された患者の間で比較されます。
研究の仮説は、GlideScope® ビデオ喉頭鏡グループおよび標準的な喉頭鏡検査と比較して、Storz DCI® ビデオ喉頭鏡グループでは気管内挿管までの時間が短縮されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LLUMCで気管内挿管を必要とする手術を受けている2歳未満の小児患者は、この研究への参加資格があります
除外基準:
- 肺誤嚥のリスクが高い子供;
- 困難な気管内挿管の以前の文書;
- 法定代理人の同意がないもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グライドスコープ
気管内挿管用の器具です。
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気管内挿管
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ストルツ
気管内挿管用の器具です。
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気管内挿管
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準喉頭鏡
気管内挿管用デバイス
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気管内挿管
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管までの時間の測定は、口が開いた時点で開始し、気管内挿管が成功した後、患者の口から喉頭鏡ブレードの先端を取り外すことで終了します。
時間枠：手術日と全身麻酔導入時の気管内挿管期間を表す 1 日未満
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手術日と全身麻酔導入時の気管内挿管期間を表す 1 日未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回の喉頭鏡検査後の挿管成功
時間枠：手術の日と全身麻酔導入時の気管内挿管の期間を表す 1 日未満。
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他の副次的アウトカム対策は、声門ビュー、組織の外傷およびタイプを改善するための外部喉頭操作の使用、および最初の挿管の試みが失敗した場合の救助方法です。
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手術の日と全身麻酔導入時の気管内挿管の期間を表す 1 日未満。
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喉頭鏡検査を 2 回試みた後の挿管の成功
時間枠：手術の日と全身麻酔導入時の気管内挿管の期間を表す 1 日未満。
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手術の日と全身麻酔導入時の気管内挿管の期間を表す 1 日未満。
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喉頭鏡検査を 3 回試みた後、挿管に成功
時間枠：手術の日と全身麻酔導入時の気管内挿管の期間を表す 1 日未満。
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手術の日と全身麻酔導入時の気管内挿管の期間を表す 1 日未満。
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4回の喉頭鏡検査試行後の挿管成功
時間枠：全身麻酔導入時の気管挿管により、平均10分
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全身麻酔導入時の気管挿管により、平均10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Ghazal, MD、Loma Linda University Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月12日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。