Jämförelse av 2 laryngoskop för endotrakeal intubation hos barn yngre än 2 år gamla
12 mars 2019 uppdaterad av: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
En jämförelse mellan Glidescope® videolaryngoskop och Storz DCI® videolaryngoskop för endotrakeal intubation hos barn yngre än två år
Detta är en prospektiv randomiserad klinisk studie som ska utföras på pediatriska patienter under 2 år som genomgår kirurgiska ingrepp som kräver endotrakeal intubation.
Tiden till endotrakeal intubation kommer att jämföras mellan patienter som intuberats med ett GlideScope® videolaryngoskop, de som intuberats med ett Storz DCI® videolaryngoskop och de som intuberats med standard direkt laryngoskopi.
Studiens hypotes är att tiden till endotrakeal intubation kommer att minska i Storz DCI® videolaryngoskopgruppen jämfört med GlideScope® videolaryngoskopgruppen och standardlaryngoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter under 2 år som genomgår operationer som kräver endotrakeal intubation vid LLUMC kommer att vara berättigade för deltagande i denna studie
Exklusions kriterier:
- Barn med ökad risk för lungaspiration;
- Tidigare dokumentation av svår endotrakeal intubation;
- De som saknar samtycke från juridiskt ombud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glideskop
En anordning för endotrakeal intubation.
|
Endotrakeal intubation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Storz
En anordning för endotrakeal intubation.
|
Endotrakeal intubation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard laryngoskop
En anordning för endotrakeal intubation
|
Endotrakeal intubation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av tid till intubation börjar vid tidpunkten för munöppning och slutar med borttagande av spetsen på laryngoskopbladet från patientens mun efter framgångsrik endotrakeal intubation.
Tidsram: Mindre än en dag, representerar dagen för operationen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi
|
Mindre än en dag, representerar dagen för operationen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik intubation efter ett laryngoskopiförsök
Tidsram: Mindre än en dag, vilket motsvarar operationsdagen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi.
|
Andra sekundära utfallsmått kommer att vara användningen av extern larynxmanipulation för att förbättra glottisk syn, vävnadstrauma och typ, och räddningsmetod om det första intubationsförsöket visar sig misslyckas.
|
Mindre än en dag, vilket motsvarar operationsdagen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi.
|
|
Framgångsrik intubation efter två laryngoskopiförsök
Tidsram: Mindre än en dag, vilket motsvarar operationsdagen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi.
|
Mindre än en dag, vilket motsvarar operationsdagen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi.
|
|
|
Framgångsrik intubation efter tre laryngoskopiförsök
Tidsram: Mindre än en dag, vilket motsvarar operationsdagen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi.
|
Mindre än en dag, vilket motsvarar operationsdagen och perioden för endotrakeal intubation under induktion av allmän anestesi.
|
|
|
Framgångsrik intubation efter fyra laryngoskopiförsök
Tidsram: Genom endotrakeal intubation under induktion av generell anestesi, i genomsnitt 10 minuter
|
Genom endotrakeal intubation under induktion av generell anestesi, i genomsnitt 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2011
Första postat (Uppskatta)
8 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5110244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .