2 岁以下儿童气管插管中两种喉镜的比较
2019年3月12日 更新者：Elizabeth Ghazal、Loma Linda University
Glidescope® 电子喉镜和 Storz DCI® 电子喉镜用于两岁以下儿童气管插管的比较
这是一项前瞻性随机临床研究，将在接受气管插管外科手术的 2 岁以下儿童患者中进行。
气管插管时间将在使用 GlideScope® 视频喉镜插管的患者、使用 Storz DCI® 视频喉镜插管的患者和使用标准直接喉镜插管的患者之间进行比较。
研究假设是，与 GlideScope® 视频喉镜组和标准喉镜相比，Storz DCI® 视频喉镜组的气管插管时间会缩短。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 LLUMC 接受需要气管插管手术的 2 岁以下儿科患者将有资格参与本研究
排除标准：
- 肺吸入风险增加的儿童；
- 困难气管插管的先前记录；
- 未经法定代表人同意者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：滑翔镜
一种用于气管插管的装置。
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气管插管
其他名称：
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有源比较器：斯托兹
一种用于气管插管的装置。
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气管插管
其他名称：
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有源比较器：标准喉镜
一种气管插管装置
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气管插管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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插管时间的测量将从张嘴时开始，到气管插管成功后从患者口中取出喉镜刀片尖端时结束。
大体时间：小于1天，代表手术日期和全麻诱导气管插管时间
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小于1天，代表手术日期和全麻诱导气管插管时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一次喉镜检查成功插管
大体时间：小于1天，代表手术当天和全麻诱导气管插管期间。
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其他次要结果测量将是使用外部喉操作来改善声门视野、组织创伤和类型，以及如果初始插管尝试被证明不成功的抢救方法。
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小于1天，代表手术当天和全麻诱导气管插管期间。
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两次喉镜检查成功插管
大体时间：小于1天，代表手术当天和全麻诱导气管插管期间。
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小于1天，代表手术当天和全麻诱导气管插管期间。
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三次喉镜检查成功插管
大体时间：小于1天，代表手术当天和全麻诱导气管插管期间。
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小于1天，代表手术当天和全麻诱导气管插管期间。
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四次喉镜检查成功插管
大体时间：全麻诱导时经气管插管，平均10分钟
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全麻诱导时经气管插管，平均10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Ghazal, MD、Loma Linda University Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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