Comparação de 2 laringoscópios para intubação endotraqueal em crianças menores de 2 anos
12 de março de 2019 atualizado por: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Uma comparação entre o videolaringoscópio Glidescope® e o videolaringoscópio Storz DCI® para intubação endotraqueal em crianças com menos de dois anos de idade
Trata-se de um estudo clínico prospectivo randomizado a ser realizado em pacientes pediátricos menores de 2 anos submetidos a procedimentos cirúrgicos que requerem intubação endotraqueal.
O tempo para intubação endotraqueal será comparado entre os pacientes intubados com um videolaringoscópio GlideScope®, aqueles intubados com um videolaringoscópio Storz DCI® e aqueles intubados por laringoscopia direta padrão.
A hipótese do estudo é que o tempo para intubação endotraqueal será reduzido no grupo de videolaringoscópio Storz DCI® quando comparado ao grupo de videolaringoscópio GlideScope® e laringoscopia padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com menos de 2 anos de idade submetidos a cirurgias que requerem intubação endotraqueal no LLUMC serão elegíveis para participação neste estudo
Critério de exclusão:
- Crianças com risco aumentado de aspiração pulmonar;
- Documentação prévia de intubação endotraqueal difícil;
- Aqueles que não têm consentimento do representante legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Glidescope
Um dispositivo para intubação endotraqueal.
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Intubação endotraqueal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Storz
Um dispositivo para intubação endotraqueal.
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Intubação endotraqueal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Laringoscópio padrão
Um dispositivo para intubação endotraqueal
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Intubação endotraqueal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A medição do tempo para intubação começará no momento da abertura da boca e terminará com a remoção da ponta da lâmina do laringoscópio da boca do paciente após a intubação endotraqueal bem-sucedida.
Prazo: Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral
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Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação bem-sucedida após uma tentativa de laringoscopia
Prazo: Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral.
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Outras medidas de resultados secundários serão o uso de manipulação laríngea externa para melhorar a visão glótica, trauma tecidual e tipo, e método de resgate se a tentativa inicial de intubação não for bem-sucedida.
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Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral.
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Intubação bem-sucedida após duas tentativas de laringoscopia
Prazo: Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral.
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Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral.
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Intubação bem-sucedida após três tentativas de laringoscopia
Prazo: Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral.
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Menos de um dia, representando o dia da cirurgia e o período de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral.
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Intubação bem-sucedida após quatro tentativas de laringoscopia
Prazo: Através de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral, em média 10 minutos
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Através de intubação endotraqueal durante a indução da anestesia geral, em média 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5110244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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Ensaios clínicos em Intubação endotraqueal
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