Vergelijking van 2 laryngoscopen voor endotracheale intubatie bij kinderen jonger dan 2 jaar
12 maart 2019 bijgewerkt door: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Een vergelijking van de Glidescope®-videolaryngoscoop en de Storz DCI®-videolaryngoscoop voor endotracheale intubatie bij kinderen jonger dan twee jaar
Dit is een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek dat moet worden uitgevoerd bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar die chirurgische ingrepen ondergaan die endotracheale intubatie vereisen.
De tijd tot endotracheale intubatie wordt vergeleken tussen patiënten die zijn geïntubeerd met een GlideScope®-videolaryngoscoop, patiënten die zijn geïntubeerd met een Storz DCI®-videolaryngoscoop en patiënten die zijn geïntubeerd met standaard directe laryngoscopie.
De onderzoekshypothese is dat de tijd tot endotracheale intubatie korter zal zijn in de Storz DCI®-videolaryngoscoopgroep in vergelijking met de GlideScope®-videolaryngoscoopgroep en standaardlaryngoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar die operaties ondergaan die endotracheale intubatie bij LLUMC vereisen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verhoogd risico op longaspiratie;
- Voorafgaande documentatie van moeilijke endotracheale intubatie;
- Degenen die geen toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glidescoop
Een apparaat voor endotracheale intubatie.
|
Endotracheale intubatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Storz
Een apparaat voor endotracheale intubatie.
|
Endotracheale intubatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard laryngoscoop
Een apparaat voor endotracheale intubatie
|
Endotracheale intubatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De meting van de tijd tot intubatie begint op het moment dat de mond wordt geopend en eindigt met het verwijderen van de punt van het laryngoscoopblad uit de mond van de patiënt na succesvolle endotracheale intubatie.
Tijdsspanne: Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens inductie van algemene anesthesie
|
Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens inductie van algemene anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle intubatie na één poging tot laryngoscopie
Tijdsspanne: Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
Andere secundaire uitkomstmaten zijn het gebruik van externe larynxmanipulatie om glottiszicht, weefseltrauma en type, en reddingsmethode te verbeteren als de eerste intubatiepoging niet succesvol blijkt te zijn.
|
Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
|
Succesvolle intubatie na twee pogingen tot laryngoscopie
Tijdsspanne: Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
|
|
Succesvolle intubatie na drie pogingen tot laryngoscopie
Tijdsspanne: Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
Minder dan één dag, wat overeenkomt met de dag van de operatie en de periode van endotracheale intubatie tijdens de inductie van algehele anesthesie.
|
|
|
Succesvolle intubatie na vier pogingen tot laryngoscopie
Tijdsspanne: Door endotracheale intubatie tijdens inductie van algehele anesthesie, gemiddeld 10 minuten
|
Door endotracheale intubatie tijdens inductie van algehele anesthesie, gemiddeld 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5110244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotracheale intubatie
-
University Hospital, BordeauxWervingSpoedgevallen | Instelling buiten het ziekenhuis | Tracheale intubatieFrankrijk