Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 laryngoskoper til endotracheal intubation hos børn yngre end 2 år gamle

12. marts 2019 opdateret af: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University

En sammenligning af Glidescope® videolaryngoskopet og Storz DCI® videolaryngoskopet til endotracheal intubation hos børn yngre end to år

Dette er en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse, der skal udføres med pædiatriske patienter under 2 år, som gennemgår kirurgiske indgreb, der kræver endotracheal intubation. Tiden til endotracheal intubation vil blive sammenlignet mellem patienter, der er intuberet med et GlideScope® videolaryngoskop, dem, der er intuberet med et Storz DCI® videolaryngoskop, og dem, der er intuberet ved standard direkte laryngoskopi. Studiehypotesen er, at tiden til endotracheal intubation vil blive reduceret i Storz DCI® videolaryngoskopgruppen sammenlignet med GlideScope® videolaryngoskopgruppen og standard laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 2 år, der gennemgår operationer, der kræver endotracheal intubation på LLUMC, vil være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med øget risiko for pulmonal aspiration;
  • Forudgående dokumentation for vanskelig endotracheal intubation;
  • Dem, der mangler juridisk repræsentants samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glideskop
En anordning til endotracheal intubation.
Enhed: Endotracheal intubation
Endotracheal intubation
Andre navne:
  • Glidescope video laryngoskop
  • Storz DCI video laryngoskop
Aktiv komparator: Storz
En anordning til endotracheal intubation.
Enhed: Endotracheal intubation
Endotracheal intubation
Andre navne:
  • Glidescope video laryngoskop
  • Storz DCI video laryngoskop
Aktiv komparator: Standard laryngoskop
En anordning til endotracheal intubation
Enhed: Endotracheal intubation
Endotracheal intubation
Andre navne:
  • Glidescope video laryngoskop
  • Storz DCI video laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af tid til intubation vil begynde på tidspunktet for mundåbning og slutte med fjernelse af spidsen af ​​laryngoskopbladet fra patientens mund efter vellykket endotracheal intubation.
Tidsramme: Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi
Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket intubation efter et laryngoskopiforsøg
Tidsramme: Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi.
Andre sekundære udfaldsmål vil være brugen af ​​ekstern larynxmanipulation for at forbedre glottisk syn, vævstraumer og -type og redningsmetode, hvis det første intubationsforsøg viser sig at være mislykket.
Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi.
Vellykket intubation efter to laryngoskopiforsøg
Tidsramme: Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi.
Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi.
Vellykket intubation efter tre laryngoskopiforsøg
Tidsramme: Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi.
Mindre end én dag, der repræsenterer dagen for operationen og perioden med endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi.
Vellykket intubation efter fire laryngoskopiforsøg
Tidsramme: Gennem endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi, i gennemsnit 10 minutter
Gennem endotracheal intubation under induktion af generel anæstesi, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5110244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner