Сравнение 2 ларингоскопов для эндотрахеальной интубации у детей младше 2 лет
12 марта 2019 г. обновлено: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Сравнение видеоларингоскопа Glidescope® и видеоларингоскопа Storz DCI® для эндотрахеальной интубации у детей младше двух лет
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено у детей в возрасте до 2 лет, перенесших хирургические вмешательства, требующие эндотрахеальной интубации.
Время до эндотрахеальной интубации будет сравниваться у пациентов, интубированных с помощью видеоларингоскопа GlideScope®, у пациентов, интубированных с помощью видеоларингоскопа Storz DCI®, и у пациентов, интубированных с помощью стандартной прямой ларингоскопии.
Гипотеза исследования заключается в том, что время до эндотрахеальной интубации будет меньше в группе с видеоларингоскопом Storz DCI® по сравнению с группой с видеоларингоскопом GlideScope® и стандартной ларингоскопией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до 2 лет, перенесшие операции, требующие эндотрахеальной интубации в LLUMC, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Дети с повышенным риском легочной аспирации;
- предварительная документация о сложной эндотрахеальной интубации;
- Те, у кого нет согласия законного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глайдоскоп
Устройство для эндотрахеальной интубации.
|
Эндотрахеальная интубация
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сторц
Устройство для эндотрахеальной интубации.
|
Эндотрахеальная интубация
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартный ларингоскоп
Устройство для эндотрахеальной интубации
|
Эндотрахеальная интубация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение времени до интубации начинается в момент открытия рта и заканчивается удалением кончика лезвия ларингоскопа изо рта пациента после успешной эндотрахеальной интубации.
Временное ограничение: Менее одного дня, что соответствует дню операции и периоду эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
Менее одного дня, что соответствует дню операции и периоду эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная интубация после одной попытки ларингоскопии
Временное ограничение: Менее одного дня, представляющего день операции и период эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
Другими вторичными показателями исхода будут использование наружных манипуляций с гортанью для улучшения обзора голосовой щели, травмы тканей и типа, а также метод спасения, если первоначальная попытка интубации окажется безуспешной.
|
Менее одного дня, представляющего день операции и период эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
|
Успешная интубация после двух попыток ларингоскопии
Временное ограничение: Менее одного дня, представляющего день операции и период эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
Менее одного дня, представляющего день операции и период эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
|
|
Успешная интубация после трех попыток ларингоскопии
Временное ограничение: Менее одного дня, представляющего день операции и период эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
Менее одного дня, представляющего день операции и период эндотрахеальной интубации во время индукции общей анестезии.
|
|
|
Успешная интубация после четырех попыток ларингоскопии
Временное ограничение: Через эндотрахеальную интубацию при вводном наркозе в среднем 10 мин.
|
Через эндотрахеальную интубацию при вводном наркозе в среднем 10 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5110244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .