2세 미만 아동의 기관내 삽관을 위한 2개의 후두경 비교
2019년 3월 12일 업데이트: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
2세 미만 소아의 기관내 삽관을 위한 Glidescope® 비디오 후두경과 Storz DCI® 비디오 후두경의 비교
기관내 삽관이 필요한 수술을 받는 2세 미만 소아 환자를 대상으로 진행되는 전향적 무작위배정 임상연구입니다.
기관내 삽관 시간은 GlideScope® 비디오 후두경을 사용하여 삽관한 환자, Storz DCI® 비디오 후두경으로 삽관한 환자 및 표준 직접 후두경으로 삽관한 환자 간에 비교됩니다.
연구 가설은 GlideScope® 비디오 후두경 그룹 및 표준 후두경 검사와 비교할 때 Storz DCI® 비디오 후두경 그룹에서 기관내 삽관 시간이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LLUMC에서 기관내 삽관이 필요한 수술을 받는 2세 미만의 소아 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 폐 흡인 위험이 증가한 어린이;
- 어려운 기관내 삽관에 대한 사전 문서화;
- 법정대리인의 동의가 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글라이드스코프
기관내 삽관을 위한 장치입니다.
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기관내삽관
다른 이름들:
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활성 비교기: 스토즈
기관내 삽관을 위한 장치입니다.
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기관내삽관
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 후두경
기관내 삽관용 장치
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기관내삽관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관까지의 시간 측정은 입을 벌릴 때 시작하여 성공적인 기관내 삽관 후 환자의 입에서 후두경 블레이드 끝을 제거하는 것으로 끝납니다.
기간: 수술 당일과 전신마취 유도 중 기관내삽관 기간을 나타내는 1일 이내
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수술 당일과 전신마취 유도 중 기관내삽관 기간을 나타내는 1일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 번의 후두경 검사 시도 후 성공적인 삽관
기간: 1일 미만은 수술 당일과 전신 마취 유도 중 기관내 삽관 기간을 나타냅니다.
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다른 2차 결과 측정은 초기 삽관 시도가 실패한 경우 성문 보기, 조직 외상 및 유형, 구조 방법을 개선하기 위해 외부 후두 조작을 사용하는 것입니다.
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1일 미만은 수술 당일과 전신 마취 유도 중 기관내 삽관 기간을 나타냅니다.
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두 번의 후두경 검사 시도 후 성공적인 삽관
기간: 1일 미만은 수술 당일과 전신 마취 유도 중 기관내 삽관 기간을 나타냅니다.
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1일 미만은 수술 당일과 전신 마취 유도 중 기관내 삽관 기간을 나타냅니다.
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세 번의 후두경 검사 시도 후 성공적인 삽관
기간: 1일 미만은 수술 당일과 전신 마취 유도 중 기관내 삽관 기간을 나타냅니다.
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1일 미만은 수술 당일과 전신 마취 유도 중 기관내 삽관 기간을 나타냅니다.
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네 번의 후두경 검사 시도 후 성공적인 삽관
기간: 전신마취 유도시 기관내삽관을 통해 평균 10분
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전신마취 유도시 기관내삽관을 통해 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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