Comparación de 2 laringoscopios para intubación endotraqueal en niños menores de 2 años
12 de marzo de 2019 actualizado por: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Una comparación del videolaringoscopio Glidescope® y el videolaringoscopio Storz DCI® para la intubación endotraqueal en niños menores de dos años de edad
Este es un estudio clínico prospectivo aleatorizado que se realizará en pacientes pediátricos menores de 2 años que se someten a procedimientos quirúrgicos que requieren intubación endotraqueal.
El tiempo hasta la intubación endotraqueal se comparará entre los pacientes intubados con un videolaringoscopio GlideScope®, los intubados con un videolaringoscopio Storz DCI® y los intubados mediante laringoscopia directa estándar.
La hipótesis del estudio es que el tiempo de intubación endotraqueal se reducirá en el grupo de videolaringoscopio Storz DCI® en comparación con el grupo de videolaringoscopio GlideScope® y laringoscopia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos menores de 2 años que se sometan a cirugías que requieran intubación endotraqueal en LLUMC serán elegibles para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con mayor riesgo de aspiración pulmonar;
- Documentación previa de intubación endotraqueal difícil;
- Los que carezcan de consentimiento del representante legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Glioscopio
Un dispositivo para la intubación endotraqueal.
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Intubación endotraqueal
Otros nombres:
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Comparador activo: Storz
Un dispositivo para la intubación endotraqueal.
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Intubación endotraqueal
Otros nombres:
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Comparador activo: Laringoscopio estándar
Un dispositivo para la intubación endotraqueal
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Intubación endotraqueal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medición del tiempo hasta la intubación comenzará en el momento de la apertura de la boca y terminará con la retirada de la punta de la hoja del laringoscopio de la boca del paciente después de una intubación endotraqueal satisfactoria.
Periodo de tiempo: Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general
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Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación exitosa después de un intento de laringoscopia
Periodo de tiempo: Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general.
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Otras medidas de resultado secundarias serán el uso de la manipulación laríngea externa para mejorar la visión de la glotis, el trauma y el tipo de tejido, y el método de rescate si el intento de intubación inicial no tiene éxito.
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Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general.
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Intubación exitosa después de dos intentos de laringoscopia
Periodo de tiempo: Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general.
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Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general.
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Intubación exitosa después de tres intentos de laringoscopia
Periodo de tiempo: Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general.
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Menos de un día, que representa el día de la cirugía y el período de intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general.
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Intubación exitosa después de cuatro intentos de laringoscopia
Periodo de tiempo: Mediante intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general, un promedio de 10 minutos
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Mediante intubación endotraqueal durante la inducción de la anestesia general, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5110244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .