Kahden laryngoskoopin vertailu endotrakeaaliseen intubaatioon alle 2-vuotiailla lapsilla
tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Glidescope®-videolaryngoskoopin ja Storz DCI® -videolaryngoskoopin vertailu endotrakeaaliseen intubaatioon alle 2-vuotiailla lapsilla
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan alle 2-vuotiaille lapsipotilaille, joille tehdään endotrakeaalista intubaatiota vaativia kirurgisia toimenpiteitä.
Endotrakeaaliseen intubaatioon kuluvaa aikaa verrataan GlideScope®-videolaryngoskoopilla intuboitujen potilaiden, Storz DCI®-videolaryngoskoopilla intuboitujen potilaiden ja tavallisella suoralla laryngoskopialla intuboitujen potilaiden välillä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että endotrakeaaliseen intubaatioon kuluva aika lyhenee Storz DCI® -videolaryngoskooppiryhmässä verrattuna GlideScope®-videolaryngoskooppiryhmään ja tavalliseen laryngoskooppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehdään endotrakeaalista intubaatiota edellyttäviä leikkauksia LLUMC:ssä, voivat osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on lisääntynyt keuhkoaspiraatioriski;
- Ennakkodokumentaatio vaikeasta endotrakeaalisesta intubaatiosta;
- Ne, joilla ei ole laillisen edustajan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glidescope
Laite endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Endotrakeaalinen intubaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Storz
Laite endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Endotrakeaalinen intubaatio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen laryngoskooppi
Laite endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Endotrakeaalinen intubaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubaatioon kuluvan ajan mittaaminen alkaa suun avautumishetkellä ja päättyy, kun laryngoskoopin terän kärki poistetaan potilaan suusta onnistuneen endotrakeaalisen intubaation jälkeen.
Aikaikkuna: Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana
|
Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut intubaatio yhden laryngoskopiayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana.
|
Muita toissijaisia tulosmittauksia ovat kurkunpään ulkoisen manipuloinnin käyttö äänikuvan, kudosvamman ja -tyypin parantamiseksi sekä pelastusmenetelmä, jos ensimmäinen intubaatioyritys osoittautuu epäonnistuneeksi.
|
Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana.
|
|
Onnistunut intubaatio kahden laryngoskopiayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana.
|
Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana.
|
|
|
Onnistunut intubaatio kolmen laryngoskopiayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana.
|
Alle yksi päivä, joka edustaa leikkauspäivää ja endotrakeaalisen intubaatiojaksoa yleisanestesian induktion aikana.
|
|
|
Onnistunut intubaatio neljän laryngoskopiayrityksen jälkeen
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin kautta yleisanestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Endotrakeaalisen intuboinnin kautta yleisanestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5110244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .