Confronto tra 2 laringoscopi per l'intubazione endotracheale nei bambini di età inferiore ai 2 anni
12 marzo 2019 aggiornato da: Elizabeth Ghazal, Loma Linda University
Un confronto tra il videolaringoscopio Glidescope® e il videolaringoscopio Storz DCI® per l'intubazione endotracheale nei bambini di età inferiore ai due anni
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato da eseguire su pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni sottoposti a procedure chirurgiche che richiedono intubazione endotracheale.
Il tempo necessario per l'intubazione endotracheale verrà confrontato tra i pazienti intubati utilizzando un videolaringoscopio GlideScope®, quelli intubati con un videolaringoscopio Storz DCI® e quelli intubati mediante laringoscopia diretta standard.
L'ipotesi dello studio è che il tempo per l'intubazione endotracheale sarà ridotto nel gruppo del video laringoscopio Storz DCI® rispetto al gruppo del video laringoscopio GlideScope® e alla laringoscopia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Department of Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni sottoposti a interventi chirurgici che richiedono intubazione endotracheale presso LLUMC saranno idonei per la partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Bambini con aumentato rischio di aspirazione polmonare;
- Documentazione precedente di intubazione endotracheale difficile;
- Quelli che mancano del consenso del rappresentante legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Glidescopio
Un dispositivo per l'intubazione endotracheale.
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Intubazione endotracheale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Stoz
Un dispositivo per l'intubazione endotracheale.
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Intubazione endotracheale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Laringoscopio standard
Un dispositivo per l'intubazione endotracheale
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Intubazione endotracheale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La misurazione del tempo all'intubazione inizierà al momento dell'apertura della bocca e terminerà con la rimozione della punta della lama del laringoscopio dalla bocca del paziente dopo l'esito positivo dell'intubazione endotracheale.
Lasso di tempo: Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale
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Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazione riuscita dopo un tentativo di laringoscopia
Lasso di tempo: Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Altre misure di esito secondario saranno l'uso della manipolazione laringea esterna per migliorare la vista glottica, il trauma e il tipo di tessuto e il metodo di salvataggio se il tentativo di intubazione iniziale si rivela infruttuoso.
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Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Intubazione riuscita dopo due tentativi di laringoscopia
Lasso di tempo: Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Intubazione riuscita dopo tre tentativi di laringoscopia
Lasso di tempo: Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Meno di un giorno, che rappresenta il giorno dell'intervento e il periodo di intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale.
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Intubazione riuscita dopo quattro tentativi di laringoscopia
Lasso di tempo: Attraverso l'intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale, in media 10 minuti
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Attraverso l'intubazione endotracheale durante l'induzione dell'anestesia generale, in media 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Ghazal, MD, Loma Linda University Department of Anesthesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5110244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intubazione endotracheale
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