ウッドスモーク曝露と心血管機能
2012年8月3日 更新者：Jeremy Langrish、University of Edinburgh
ヒトにおけるウッドスモークへの実験的曝露の心血管への影響
大気汚染は、呼吸器疾患や心血管疾患に関連しています。
木の煙は世界の多くの地域で一般的な空気であり、以前の研究では、木の煙が気道に酸化ストレスを誘発することが示されています。
さまざまな種類のバイオマス燃焼が人間の健康にどのように影響するかはわかっていません。
この研究では、研究者は、木材の煙とペレットの煙の吸入が呼吸器と心血管の健康にどのように影響するかを調査する予定です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン
- Umeå University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 経口避妊薬以外の常用薬の使用
- 現在の喫煙者
- 大気汚染への重大な職業暴露
- 併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ろ過された空気への暴露
断続的な運動でろ過された空気に 3 時間さらされる
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曝露の 24 時間後に気管支鏡検査を実施し、気管支洗浄液、気管支肺胞洗浄液、および肺生検における細胞および炎症マーカーの分析を可能にします。
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実験的：木材の煙への暴露
約 300 mcg/m3 の薪ストーブでの不完全燃焼から発生する希薄な木の煙に 3 時間さらす
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曝露の 24 時間後に気管支鏡検査を実施し、気管支洗浄液、気管支肺胞洗浄液、および肺生検における細胞および炎症マーカーの分析を可能にします。
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実験的：木質ペレットの排煙
約 300 mcg/m3 の断続的な運動中に、不完全燃焼時に木質ペレットから発生する希薄な木の煙に 3 時間さらす
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曝露の 24 時間後に気管支鏡検査を実施し、気管支洗浄液、気管支肺胞洗浄液、および肺生検における細胞および炎症マーカーの分析を可能にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器の炎症
時間枠：空気またはたばこの煙にさらされてから 24 時間後
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気管支鏡検査を実施し、気管支肺胞洗浄および気管支生検によってサンプルを収集します。
サンプルは、細胞数、組織学、および炎症マーカーについて分析されます。
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空気またはたばこの煙にさらされてから 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心動脈硬化
時間枠：ベースラインおよび暴露後 1 時間
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中心動脈硬化は、ベースライン時と曝露後 1 時間、SphygmoCor および Vicorder デバイスを使用して測定されます。
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ベースラインおよび暴露後 1 時間
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心拍変動
時間枠：曝露から24時間後
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ホルターモニターを使用して連続心電図を記録し、心拍数の変動性を判断します
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曝露から24時間後
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全身性炎症
時間枠：曝露から24時間後
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循環炎症マーカーを測定するために、ウッドスモークへの暴露後、一定間隔で血液サンプルを採取します。
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曝露から24時間後
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肺機能
時間枠：ベースラインおよび曝露後 24 時間
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肺機能は、各曝露の前後にスパイロメトリーを使用して評価されます
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ベースラインおよび曝露後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月3日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。