- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01488500
Exposition à la fumée de bois et fonction cardiovasculaire
3 août 2012 mis à jour par: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Effets cardiovasculaires de l'exposition expérimentale à la fumée de bois chez l'homme
La pollution atmosphérique est liée aux maladies respiratoires et cardiovasculaires.
La fumée de bois est un air courant dans de nombreuses régions du monde et des études antérieures indiquent que la fumée de bois induit un stress oxydatif dans les voies respiratoires.
Il n'est pas déterminé comment les différents types de combustion de la biomasse affectent la santé humaine.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient d'étudier comment l'inhalation de fumée de bois et de granulés de bois affecte la santé respiratoire et cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umeå, Suède
- Umeå University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments réguliers à l'exception de la pilule contraceptive orale
- Fumeurs actuels
- Exposition professionnelle importante à la pollution atmosphérique
- Maladie intercurrente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition à l'air filtré
3 heures d'exposition à l'air filtré avec exercice intermittent
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24 heures après l'exposition, une bronchoscopie sera réalisée pour permettre l'analyse des cellules et des marqueurs inflammatoires lors du lavage bronchique, du lavage bronchioalvéolaire et des biopsies pulmonaires.
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EXPÉRIMENTAL: Exposition à la fumée de bois
Exposition de 3 heures à la fumée de bois diluée générée par une combustion incomplète dans un poêle à bois à environ 300 mcg/m3
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24 heures après l'exposition, une bronchoscopie sera réalisée pour permettre l'analyse des cellules et des marqueurs inflammatoires lors du lavage bronchique, du lavage bronchioalvéolaire et des biopsies pulmonaires.
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EXPÉRIMENTAL: Émission de fumée de granulés de bois
Exposition de 3 heures à la fumée de bois diluée générée par les granulés de bois lors d'une combustion incomplète pendant un exercice intermittent à environ 300 mcg/m3
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24 heures après l'exposition, une bronchoscopie sera réalisée pour permettre l'analyse des cellules et des marqueurs inflammatoires lors du lavage bronchique, du lavage bronchioalvéolaire et des biopsies pulmonaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation respiratoire
Délai: 24 heures après exposition à l'air ou à la fumée de bois
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Une bronchoscopie sera effectuée et des échantillons seront prélevés par lavage bronchoalvéolaire et biopsie bronchique.
Les échantillons seront analysés pour le nombre de cellules, l'histologie et les marqueurs inflammatoires.
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24 heures après exposition à l'air ou à la fumée de bois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raideur artérielle centrale
Délai: Au départ et pendant 1 heure après l'exposition
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La rigidité artérielle centrale sera mesurée au départ et pendant l'heure suivant l'exposition à l'aide des appareils SphygmoCor et Vicorder
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Au départ et pendant 1 heure après l'exposition
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 24 heures après l'exposition
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Des électrocardiogrammes continus seront enregistrés à l'aide d'un moniteur Holter pour déterminer la variabilité de la fréquence cardiaque
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24 heures après l'exposition
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Inflammation systémique
Délai: 24 heures après l'exposition
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Des échantillons de sang seront prélevés à intervalles réguliers après l'exposition à la fumée de bois pour mesurer les marqueurs inflammatoires circulants
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24 heures après l'exposition
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Fonction pulmonaire
Délai: Ligne de base et 24 heures après l'exposition
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La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie avant et après chaque exposition
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Ligne de base et 24 heures après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
8 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WOODSMOKE II
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