Blootstelling aan houtrook en cardiovasculaire functie
3 augustus 2012 bijgewerkt door: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Cardiovasculaire effecten van experimentele blootstelling aan houtrook bij de mens
Luchtverontreiniging wordt in verband gebracht met aandoeningen van de luchtwegen en hart- en vaatziekten.
Houtrook is in veel delen van de wereld een veel voorkomende lucht en eerdere studies hebben aangetoond dat houtrook oxidatieve stress in de luchtwegen veroorzaakt.
Het is niet bepaald hoe verschillende soorten verbranding van biomassa de gezondheid van de mens beïnvloeden.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om te onderzoeken hoe het inademen van houtrook en rook van pellets de ademhalings- en cardiovasculaire gezondheid beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van reguliere medicatie behalve de orale anticonceptiepil
- Huidige rokers
- Aanzienlijke beroepsblootstelling aan luchtverontreiniging
- Bijkomende ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Blootstelling aan gefilterde lucht
3 uur blootstelling aan gefilterde lucht met periodieke training
|
24 uur na blootstelling zal een bronchoscopie worden uitgevoerd om analyse van cellen en ontstekingsmarkers in bronchiale spoeling, bronchioalveolaire lavage en longbiopten mogelijk te maken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Blootstelling aan houtrook
3 uur blootstelling aan verdunde houtrook gegenereerd door onvolledige verbranding in een houtkachel bij ongeveer 300 mcg/m3
|
24 uur na blootstelling zal een bronchoscopie worden uitgevoerd om analyse van cellen en ontstekingsmarkers in bronchiale spoeling, bronchioalveolaire lavage en longbiopten mogelijk te maken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Rookontwikkeling van houtpellets
3 uur blootstelling aan verdunde houtrook gegenereerd uit houtpellets tijdens onvolledige verbranding tijdens intermitterende inspanning bij ongeveer 300 mcg/m3
|
24 uur na blootstelling zal een bronchoscopie worden uitgevoerd om analyse van cellen en ontstekingsmarkers in bronchiale spoeling, bronchioalveolaire lavage en longbiopten mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsontsteking
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling aan lucht of houtrook
|
Bronchoscopie zal worden uitgevoerd en monsters worden verzameld door bronchoalveolaire lavage en bronchiale biopsie.
Monsters zullen worden geanalyseerd op celtellingen, histologie en ontstekingsmarkers.
|
24 uur na blootstelling aan lucht of houtrook
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en gedurende 1 uur na blootstelling
|
De centrale arteriële stijfheid wordt gemeten bij baseline en gedurende 1 uur na de blootstelling met behulp van de SphygmoCor- en Vicorder-apparaten
|
Basislijn en gedurende 1 uur na blootstelling
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur na de blootstelling
|
Er worden continu elektrocardiogrammen gemaakt met behulp van een holtermonitor om de hartslagvariabiliteit te bepalen
|
24 uur na de blootstelling
|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: 24 uur na de blootstelling
|
Bloedmonsters zullen met tussenpozen worden genomen na blootstelling aan houtrook om circulerende ontstekingsmarkers te meten
|
24 uur na de blootstelling
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 uur na blootstelling
|
De longfunctie wordt voor en na elke blootstelling beoordeeld met behulp van spirometrie
|
Basislijn en 24 uur na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WOODSMOKE II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische ontsteking
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten