Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Woodsmoke-eksponering og kardiovaskulær funksjon

3. august 2012 oppdatert av: Jeremy Langrish, University of Edinburgh

Kardiovaskulære effekter av eksperimentell eksponering for trerøyk hos mennesker

Luftforurensning er knyttet til luftveier og hjerte- og karsykdommer. Trerøyk er en vanlig luft i mange deler av verden og tidligere studier indikerer at vedrøyk induserer oksidativt stress i luftveiene. Det er ikke fastslått hvordan ulike typer biomasseforbrenning påvirker menneskers helse. I denne studien planlegger etterforskerne å undersøke hvordan innånding av vedrøyk og pelletsrøyk påvirker åndedretts- og kardiovaskulær helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av vanlige medisiner unntatt p-piller
  • Nåværende røykere
  • Betydelig yrkeseksponering for luftforurensning
  • Sammenfallende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Filtrert lufteksponering
3 timers eksponering for filtrert luft med periodisk trening
Annen: Bronkoskopi
24 timer etter eksponering vil det bli utført en bronkoskopi for å muliggjøre analyse av celler og inflammatoriske markører i bronkial vask, bronkioalveolær lavage og lungebiopsier.
EKSPERIMENTELL: Eksponering av trerøyk
3 timers eksponering for fortynnet vedrøyk fra ufullstendig forbrenning i en peisovn ved ca. 300 mcg/m3
Annen: Bronkoskopi
24 timer etter eksponering vil det bli utført en bronkoskopi for å muliggjøre analyse av celler og inflammatoriske markører i bronkial vask, bronkioalveolær lavage og lungebiopsier.
EKSPERIMENTELL: Trepellets røykutslipp
3 timers eksponering for fortynnet trerøyk generert fra trepellets under ufullstendig forbrenning under periodisk trening ved ca. 300 mcg/m3
Annen: Bronkoskopi
24 timer etter eksponering vil det bli utført en bronkoskopi for å muliggjøre analyse av celler og inflammatoriske markører i bronkial vask, bronkioalveolær lavage og lungebiopsier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisbetennelse
Tidsramme: 24 timer etter eksponering for luft eller vedrøyk
Bronkoskopi vil bli utført, og prøver tatt ved bronkoalveolær skylling og bronkial biopsi. Prøver vil bli analysert for celletall, histologi og inflammatoriske markører.
24 timer etter eksponering for luft eller vedrøyk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline og i 1 time etter eksponering
Sentral arteriell stivhet vil bli målt ved baseline og i 1 time etter eksponeringen ved bruk av SphygmoCor- og Vicorder-enhetene
Baseline og i 1 time etter eksponering
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timer etter eksponeringen
Kontinuerlige elektrokardiogrammer vil bli tatt opp ved hjelp av en holtermonitor for å bestemme hjertefrekvensvariasjonen
24 timer etter eksponeringen
Systemisk betennelse
Tidsramme: 24 timer etter eksponeringen
Blodprøver vil bli tatt med intervaller etter eksponering for vedrøyk for å måle sirkulerende inflammatoriske markører
24 timer etter eksponeringen
Lungefunksjon
Tidsramme: Baseline og 24 timer etter eksponering
Lungefunksjonen vil bli vurdert ved bruk av spirometri før og etter hver eksponering
Baseline og 24 timer etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbeidspartnere

Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WOODSMOKE II

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere