Ekspozycja na dym drzewny i funkcje sercowo-naczyniowe
3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
Skutki sercowo-naczyniowe eksperymentalnej ekspozycji na dym drzewny u człowieka
Zanieczyszczenie powietrza wiąże się z chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
Dym drzewny jest powszechnym powietrzem w wielu częściach świata, a wcześniejsze badania wskazują, że dym drzewny wywołuje stres oksydacyjny w drogach oddechowych.
Nie określono, jak różne rodzaje spalania biomasy wpływają na zdrowie człowieka.
W tym badaniu badacze planują zbadać, w jaki sposób wdychanie dymu drzewnego i dymu z pelletu wpływa na zdrowie układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie regularnych leków z wyjątkiem doustnej pigułki antykoncepcyjnej
- Obecni palacze
- Znaczne narażenie zawodowe na zanieczyszczenie powietrza
- Choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekspozycja na filtrowane powietrze
3-godzinna ekspozycja na przefiltrowane powietrze z przerywanymi ćwiczeniami
|
24 godziny po ekspozycji zostanie przeprowadzona bronchoskopia, aby umożliwić analizę komórek i markerów stanu zapalnego w popłuczynach z oskrzeli, popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i biopsjach płuc.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Narażenie na dym drzewny
3-godzinna ekspozycja na rozcieńczony dym drzewny powstający w wyniku niecałkowitego spalania w piecu opalanym drewnem w ilości około 300 mcg/m3
|
24 godziny po ekspozycji zostanie przeprowadzona bronchoskopia, aby umożliwić analizę komórek i markerów stanu zapalnego w popłuczynach z oskrzeli, popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i biopsjach płuc.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Emisja dymu z pelletu drzewnego
3-godzinna ekspozycja na rozcieńczony dym drzewny wytwarzany z peletów drzewnych podczas niepełnego spalania podczas przerywanych ćwiczeń przy około 300 mcg/m3
|
24 godziny po ekspozycji zostanie przeprowadzona bronchoskopia, aby umożliwić analizę komórek i markerów stanu zapalnego w popłuczynach z oskrzeli, popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i biopsjach płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 24 godziny po wystawieniu na działanie powietrza lub dymu drzewnego
|
Wykonana zostanie bronchoskopia, pobrane zostaną próbki do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i biopsji oskrzeli.
Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem liczby komórek, histologii i markerów stanu zapalnego.
|
24 godziny po wystawieniu na działanie powietrza lub dymu drzewnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnicy centralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i przez 1 godzinę po ekspozycji
|
Sztywność tętnicy centralnej będzie mierzona na początku badania i przez 1 godzinę po ekspozycji za pomocą urządzeń SphygmoCor i Vicorder
|
Linia bazowa i przez 1 godzinę po ekspozycji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji
|
Ciągłe elektrokardiogramy będą rejestrowane za pomocą monitora holtera w celu określenia zmienności rytmu serca
|
24 godziny po ekspozycji
|
|
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji
|
Próbki krwi będą pobierane w odstępach czasu po ekspozycji na dym drzewny w celu zmierzenia krążących markerów stanu zapalnego
|
24 godziny po ekspozycji
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 godziny po ekspozycji
|
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii przed i po każdej ekspozycji
|
Linia bazowa i 24 godziny po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WOODSMOKE II
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .