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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01488500
우드스모크 노출과 심혈관 기능
2012년 8월 3일 업데이트: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
인간의 Woodsmoke에 대한 실험적 노출의 심혈관 효과
대기 오염은 호흡기 및 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
나무 연기는 세계 여러 지역에서 흔히 볼 수 있는 공기이며 이전 연구에서는 나무 연기가 호흡기에 산화 스트레스를 유발한다고 밝혔습니다.
서로 다른 유형의 바이오매스 연소가 인간의 건강에 어떤 영향을 미치는지는 확인되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 나무 연기와 알갱이 연기 흡입이 호흡기 및 심혈관 건강에 어떤 영향을 미치는지 조사할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 경구 피임약을 제외한 일반 약물의 사용
- 현재 흡연자
- 대기 오염에 상당한 직업 노출
- 병발병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 필터링된 공기 노출
간헐적인 운동과 함께 여과된 공기에 3시간 노출
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노출 24시간 후, 기관지 세척, 기관지 폐포 세척 및 폐 생검에서 세포 및 염증 마커를 분석할 수 있도록 기관지경 검사를 수행합니다.
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실험적: 나무 연기 노출
약 300 mcg/m3의 장작 난로에서 불완전 연소로 생성된 묽은 나무 연기에 3시간 노출
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노출 24시간 후, 기관지 세척, 기관지 폐포 세척 및 폐 생검에서 세포 및 염증 마커를 분석할 수 있도록 기관지경 검사를 수행합니다.
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실험적: 목재 펠렛 연기 방출
간헐적 운동시 불완전연소시 목재펠릿에서 발생하는 묽은목재연에 약 300mcg/m3로 3시간 노출
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노출 24시간 후, 기관지 세척, 기관지 폐포 세척 및 폐 생검에서 세포 및 염증 마커를 분석할 수 있도록 기관지경 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 염증
기간: 공기 또는 나무 연기에 노출된 후 24시간
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기관지경 검사를 실시하고 기관지 폐포 세척 및 기관지 생검을 통해 샘플을 수집합니다.
샘플은 세포 수, 조직학 및 염증 마커에 대해 분석됩니다.
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공기 또는 나무 연기에 노출된 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 동맥 경직
기간: 기준선 및 노출 후 1시간 동안
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SphygmoCor 및 Vicorder 장치를 사용하여 기준선과 노출 후 1시간 동안 중앙 동맥 경직도를 측정합니다.
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기준선 및 노출 후 1시간 동안
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심박수 변동성
기간: 노출 후 24시간
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홀터 모니터를 사용하여 연속 심전도를 기록하여 심박수 변동성을 결정합니다.
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노출 후 24시간
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전신 염증
기간: 노출 후 24시간
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순환하는 염증 지표를 측정하기 위해 나무 연기에 노출된 후 일정 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다.
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노출 후 24시간
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폐 기능
기간: 기준선 및 노출 후 24시간
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각 노출 전후에 폐활량계를 사용하여 폐 기능을 평가합니다.
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기준선 및 노출 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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