- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01488500
Woodsmoke expozíció és szív- és érrendszeri funkciók
2012. augusztus 3. frissítette: Jeremy Langrish, University of Edinburgh
A fafüstnek való kísérleti expozíció szív- és érrendszeri hatásai az emberben
A légszennyezettség összefügg a légúti és szív- és érrendszeri megbetegedésekkel.
A fafüst a világ számos részén gyakori levegő, és korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a fafüst oxidatív stresszt vált ki a légutakban.
Nincs meghatározva, hogy a különböző típusú biomassza-égetés milyen hatással van az emberi egészségre.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolja a fafüst és a pelletfüst belélegzése a légzőszervi és a szív- és érrendszeri egészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország
- Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszeres kezelés, kivéve az orális fogamzásgátló tablettát
- Jelenlegi dohányosok
- Jelentős munkahelyi kitettség a levegőszennyezésnek
- Interkurrens betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szűrt levegő expozíció
3 órás expozíció szűrt levegőben szakaszos testmozgással
|
24 órával az expozíció után bronchoszkópiát végeznek, hogy lehetővé tegyék a sejtek és a gyulladásos markerek elemzését hörgőmosásban, bronchioalveoláris mosásban és tüdőbiopsziában.
|
|
KÍSÉRLETI: Fafüst expozíció
3 óra expozíció híg fafüstnek, amely fatüzelésű kályhában keletkezett tökéletlen égésből körülbelül 300 mcg/m3
|
24 órával az expozíció után bronchoszkópiát végeznek, hogy lehetővé tegyék a sejtek és a gyulladásos markerek elemzését hörgőmosásban, bronchioalveoláris mosásban és tüdőbiopsziában.
|
|
KÍSÉRLETI: Fapellet füstkibocsátás
3 órás expozíció a fapelletekből képződő híg fafüsttel, tökéletlen égés során szakaszos edzés közben, körülbelül 300 mcg/m3
|
24 órával az expozíció után bronchoszkópiát végeznek, hogy lehetővé tegyék a sejtek és a gyulladásos markerek elemzését hörgőmosásban, bronchioalveoláris mosásban és tüdőbiopsziában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti gyulladás
Időkeret: Levegőnek vagy fafüstnek való kitettség után 24 órával
|
Bronhoszkópiát végeznek, és mintákat vesznek bronchoalveoláris mosással és bronchiális biopsziával.
A mintákat elemezni fogják a sejtszám, a szövettan és a gyulladásos markerek szempontjából.
|
Levegőnek vagy fafüstnek való kitettség után 24 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi artériás merevség
Időkeret: Kiindulási és 1 órával az expozíció után
|
A központi artériás merevséget a kiinduláskor és az expozíciót követő 1 órán keresztül a SphygmoCor és Vicorder eszközökkel mérik.
|
Kiindulási és 1 órával az expozíció után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 24 órával az expozíció után
|
A folyamatos elektrokardiogramokat holter-monitorral rögzítik a pulzusszám változékonyságának meghatározására
|
24 órával az expozíció után
|
|
Szisztémás gyulladás
Időkeret: 24 órával az expozíció után
|
A fafüsttel való érintkezést követően időközönként vérmintákat vesznek a keringő gyulladásos markerek mérésére
|
24 órával az expozíció után
|
|
A tüdő működése
Időkeret: Kiindulási és 24 órával az expozíció után
|
A tüdőfunkciót minden expozíció előtt és után spirometriával értékelik
|
Kiindulási és 24 órával az expozíció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Muala A, Rankin G, Sehlstedt M, Unosson J, Bosson JA, Behndig A, Pourazar J, Nystrom R, Pettersson E, Bergvall C, Westerholm R, Jalava PI, Happo MS, Uski O, Hirvonen MR, Kelly FJ, Mudway IS, Blomberg A, Boman C, Sandstrom T. Acute exposure to wood smoke from incomplete combustion--indications of cytotoxicity. Part Fibre Toxicol. 2015 Oct 29;12:33. doi: 10.1186/s12989-015-0111-7.
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Unosson J, Blomberg A, Sandstrom T, Muala A, Boman C, Nystrom R, Westerholm R, Mills NL, Newby DE, Langrish JP, Bosson JA. Exposure to wood smoke increases arterial stiffness and decreases heart rate variability in humans. Part Fibre Toxicol. 2013 Jun 6;10:20. doi: 10.1186/1743-8977-10-20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WOODSMOKE II
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .